日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了藥品生產監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態(tài)機制。
吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價實現藥品標準的動態(tài)管理，該提高的標準要提高標準，該淘汰的品種要堅決淘汰。
吳湞要求，通過中藥注射劑的安全性再評價提升中藥注射劑的質量水平，保障用藥安全；從中探索開展藥品再評價工作的方法和機制，積累藥品再評價工作的經驗；并以此為抓手，以點帶面，完善其他高風險類產品的監(jiān)管。
吳湞強調，藥品安全是公眾和輿論高度關注的敏感問題，今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶，保障藥品質量安全的責任就更顯重大。
據悉，會議部署了下半年藥品安全監(jiān)管的三方面重點工作：一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價，確保公眾用藥安全；二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實施工作，充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用；三是積極開展藥品安全專項整治，切實加強基本藥物質量監(jiān)管。
來源：中國新聞網
...
