長(zhǎng)期以來(lái)中藥材種植、加工、貯藏養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)缺失問(wèn)題或?qū)⒌玫礁纳�，尤其是硫磺熏制工藝，將被�?xiě)入國(guó)標(biāo)。
SFDA日前下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》透露國(guó)家局正在制定中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)后，記者向相關(guān)部門(mén)了解到，目前國(guó)家藥典委員會(huì)等部門(mén)正在緊鑼密鼓推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。
SO2限量標(biāo)準(zhǔn)暫缺
因可防腐、防霉、防蟲(chóng)蛀等，藥材硫磺熏蒸法被長(zhǎng)期應(yīng)用于中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)、加工過(guò)程中，而關(guān)于硫熏工藝，國(guó)家已有相關(guān)法律限制。在2004年SFDA下發(fā)的《關(guān)于中藥材采用硫磺熏蒸問(wèn)題的批復(fù)》中，規(guī)定了對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過(guò)采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定（即按劣藥)進(jìn)行查處；而《中國(guó)藥典》2005年版已取消了
山藥、
葛根等中藥材的硫熏工藝；《中國(guó)藥典》2010版則將二氧化硫檢測(cè)方法收入附錄中。
從目前的相關(guān)規(guī)定中可以看到，雖然有二氧化硫的檢測(cè)方法，但對(duì)于二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有明確規(guī)定。事實(shí)上，近年來(lái)硫熏藥材品種和范圍都有所擴(kuò)大，熏蒸環(huán)節(jié)有所提前。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，二氧化硫及亞硫酸鹽會(huì)破壞
維生素B1，長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致
胃腸道功能紊亂，損害肝臟，危害人體消化系統(tǒng)。
目前，全球不少植物藥大國(guó)已提高了中藥材二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)，其中以韓國(guó)最為明顯。從2009年1月7日起，韓國(guó)規(guī)定葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫必須低于30ug kg-1，與此前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相比，其中72種中藥材中二氧化硫殘留限量規(guī)定從200、500、1000、1500 mg kg-1全部修訂為30 ug kg-1，最大標(biāo)準(zhǔn)提高了50倍。同時(shí)，新增了對(duì)60種中草藥進(jìn)行二氧化硫殘留檢測(cè)，對(duì)23種源自巖石和礦物傳統(tǒng)藥物重金屬（包括
鉛和砷)的最高限量進(jìn)行了規(guī)定。
對(duì)此，某熟悉中藥材出口的業(yè)內(nèi)人士表示，韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要求已經(jīng)嚴(yán)重超出了藥材的基本特性，不符合實(shí)際要求，我國(guó)的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)完全迎合日本、韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，
南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)段金廒此前曾表示，我國(guó)應(yīng)依據(jù)藥材原料及中藥飲片用途的廣泛性，如配方調(diào)劑用、制藥工業(yè)原料用、保健食品用、膳食原料用等，分門(mén)別類(lèi)，區(qū)別對(duì)待，參考世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每人每日二氧化硫攝取量（0~0.7mg kg-1)、我國(guó)食品中硫的限量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際上已有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定適宜我國(guó)藥材及飲片的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)硫藥材受追捧
盡管韓國(guó)嚴(yán)格的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)有設(shè)置貿(mào)易技術(shù)壁壘的嫌疑，但國(guó)外對(duì)傳統(tǒng)植物藥的含硫標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)殘、重金屬等檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格已是事實(shí)。因此，近年來(lái)，我國(guó)的綠色植物藥出口也開(kāi)始大熱。
在5月召開(kāi)的廣交會(huì)醫(yī)保館中，有不少中藥材參展企業(yè)把無(wú)硫作為宣傳亮點(diǎn)，如成都通靈中藥飲片精選有限公司宣傳的無(wú)硫化處理技術(shù)：在鮮藥材的加工過(guò)程采用純凈熱風(fēng)烘干；嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范生產(chǎn)加工；采用真空或沖氮包裝技術(shù)；使用低溫冷庫(kù)儲(chǔ)藏中藥材產(chǎn)品，有效解決了中藥材的烘干、倉(cāng)儲(chǔ)問(wèn)題。
該類(lèi)產(chǎn)品也深受?chē)?guó)際采購(gòu)商的追捧。我國(guó)內(nèi)地銷(xiāo)往香港的中藥材也分為無(wú)硫和含硫兩種規(guī)格，價(jià)格也相去甚遠(yuǎn)。專(zhuān)門(mén)從事無(wú)硫
當(dāng)歸經(jīng)營(yíng)的甘肅省渭源縣白條
黨參農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)業(yè)合作社理事張國(guó)權(quán)表示，目前市場(chǎng)上的無(wú)硫和含硫藥材價(jià)格起碼相差20%~30%。
目前全球市場(chǎng)對(duì)綠色植物藥需求的增長(zhǎng)率幾乎每年保持在20%以上。由于藥材價(jià)格的巨大反差及人們對(duì)綠色植物藥的需求不斷加大，不少藥農(nóng)藥商主動(dòng)改用無(wú)硫處理技術(shù)。
“我國(guó)中藥材及飲片二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)的建立，將會(huì)普遍提高我國(guó)中藥材飲片的質(zhì)量，在一定程度上促進(jìn)藥材出口。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示。“二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)的制定，也對(duì)我國(guó)加快中藥重金屬、農(nóng)殘等其他標(biāo)準(zhǔn)的制定步伐釋放一個(gè)利好信號(hào)�！�
工藝及倉(cāng)儲(chǔ)迎來(lái)考驗(yàn)
“硫磺熏蒸主要是為了防止在流通儲(chǔ)藏階段發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象，在取消或限制硫磺熏蒸后，關(guān)鍵是在滅活、
脫水、干燥、壓縮真空包裝等主要環(huán)節(jié)探索新型的適宜代替技術(shù)�！眹�(guó)家中藥材GAP專(zhuān)家組首席專(zhuān)家周榮漢表示。
據(jù)記者了解，對(duì)于中藥材流通過(guò)程中的質(zhì)量控制難題，目前產(chǎn)地初加工、低溫干燥等技術(shù)已逐步被應(yīng)用，但現(xiàn)階段各種解決方案并未在國(guó)內(nèi)大規(guī)模推廣，僅在部分企業(yè)應(yīng)用。有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，現(xiàn)時(shí)如果一味地取消硫磺熏蒸，很可能會(huì)催生其他不合要求的添加劑的大量使用。
因此，現(xiàn)階段最重要的是針對(duì)藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實(shí)性，通過(guò)規(guī)范硫熏過(guò)程，控制硫熏程度，制定限量標(biāo)準(zhǔn)。段金廒建議，隨著科技的進(jìn)步，還應(yīng)創(chuàng)制標(biāo)準(zhǔn)化的硫熏機(jī)械設(shè)備，以使熏蒸過(guò)程可控；對(duì)現(xiàn)代無(wú)損加工干燥技術(shù)（微波干燥技術(shù)、紅外干燥技術(shù)等)展開(kāi)適宜性研究；開(kāi)展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護(hù)技術(shù)探索研究，以尋找能夠替代硫磺熏蒸工藝的更為安全、有效、可行的適宜技術(shù)。
目前，我國(guó)很多藥材的生產(chǎn)基地都地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，倉(cāng)儲(chǔ)條件較差。對(duì)藥農(nóng)來(lái)說(shuō)，用硫磺熏藥材更多的是出于保存的需要。另一方面，無(wú)硫藥材的熱銷(xiāo)也對(duì)傳統(tǒng)的烘干技術(shù)和倉(cāng)儲(chǔ)條件提出了新的考驗(yàn)。
因此，某大型中藥飲片企業(yè)老總表示，在提高養(yǎng)護(hù)技術(shù)的同時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施迫在眉睫，可借鑒日本中藥材的管理和流通經(jīng)驗(yàn)，在儲(chǔ)存、物流、檢測(cè)等方面強(qiáng)化硬件設(shè)施條件，徹底杜絕硫磺熏蒸工藝。據(jù)記者了解，這正是國(guó)家制定硫磺限量標(biāo)準(zhǔn)的考慮內(nèi)容之一。
來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
－－－－－－－－－－－但愿有法可依后會(huì)有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究！
－－－－－－－－－－－人治，不是法治，再出多少也是無(wú)用。
－－－－－－－－－－－南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)：正確認(rèn)識(shí)和利用硫熏
南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)、博士研究生導(dǎo)師段金廒在5月16日召開(kāi)的中藥安全與質(zhì)量控制國(guó)際研討會(huì)上談到
硫黃熏蒸藥材問(wèn)題時(shí)表示，硫黃熏蒸方法在國(guó)內(nèi)外被長(zhǎng)期應(yīng)用于食品、農(nóng)產(chǎn)品及藥材等產(chǎn)品門(mén)類(lèi)的貯藏養(yǎng)護(hù)和加工過(guò)程，其主要目的是實(shí)現(xiàn)防腐、防霉、防蟲(chóng)蛀，以及有利于干燥和增色等。在沒(méi)有找到更好的替代硫熏方法之前，應(yīng)針對(duì)藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實(shí)性，通過(guò)規(guī)范硫熏過(guò)程，控制硫熏程度，制定限量標(biāo)準(zhǔn)，限制硫化物的殘留量，以保障臨床用藥安全有效。
“硫熏”應(yīng)用廣泛
前一段時(shí)間，“甘肅藥農(nóng)用硫黃熏蒸藥材”被媒體大肆炒作，對(duì)此，段金廒談了自己的看法�！爸兴幉囊肓螯S熏蒸方法，得益于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，不是中藥行業(yè)的獨(dú)出心裁�！绷螯S熏蒸方法在國(guó)內(nèi)外被長(zhǎng)期應(yīng)用于食品、農(nóng)產(chǎn)品及藥材等產(chǎn)品門(mén)類(lèi)的貯藏養(yǎng)護(hù)和加工過(guò)程，其主要目的是實(shí)現(xiàn)防腐、防霉、防蟲(chóng)蛀，以及有利于干燥和增色等。
早在十六世紀(jì)，荷蘭人就發(fā)現(xiàn)在
葡萄酒的釀制、貯存過(guò)程中，使用硫熏或少量加入的方式可有效防止氧化變酸，保證酒質(zhì)的穩(wěn)定和口感新鮮。在水果、蔬菜等保鮮或去皮、切分等加工方式上，通過(guò)硫熏可防止其褐變。如龍眼、
荔枝等水果保鮮；食用菌、竹筍、山藥等蔬菜的加工，都利用了其防腐、殺菌、保鮮的作用。另外，國(guó)內(nèi)外還廣泛應(yīng)用于干果、蔬菜的增色護(hù)色。通過(guò)硫熏后可使有色干果、蔬菜外觀顏色鮮亮。硫黃至今還在白砂糖制造過(guò)程中作為生產(chǎn)助劑，起到糖漿漂白的作用，在制糖工業(yè)中發(fā)揮著十分重要的作用。
“硫黃熏蒸中藥材是較晚出現(xiàn)的，最早的文字記載見(jiàn)于1900年溫縣縣志。應(yīng)用于山藥的加工與貯藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)，其目的為干燥、防霉變和防蟲(chóng)蛀。目前藥材采用硫熏的主要目的是防止在流通貯藏階段發(fā)生的霉變、蟲(chóng)蛀等�，F(xiàn)在使用環(huán)節(jié)被前移，用于產(chǎn)地加工，主要是干燥和增色目的�！倍谓疴谡f(shuō)。
“硫黃熏蒸機(jī)理很簡(jiǎn)單，硫黃在燃燒過(guò)程中與氧結(jié)合產(chǎn)生二氧化硫，二氧化硫與藥材中水分子結(jié)合形成亞硫酸，有一定鎖水作用；燃燒生成SO2氣體可直接殺死成蟲(chóng)、卵、蛹等，抑制霉菌、真菌滋生，抑制氧化酶等活性，起到防蟲(chóng)、防霉、保色、增色等作用。”段金廒解釋說(shuō)。
硫熏藥材不應(yīng)“一刀切”
硫熏藥材在我國(guó)過(guò)去出版的《中藥材手冊(cè)》、《中國(guó)藥材商品學(xué)》、《中藥材產(chǎn)銷(xiāo)》等書(shū)籍中都有記載。《中國(guó)藥典》1995年版收載的硫黃熏蒸中藥材品種有山藥、
牛膝、白附、
附子、
金銀花、葛根6個(gè)品種，2000年版收載了山藥、葛根、湖北
貝母3 個(gè)品種；2005版開(kāi)始刪去了所有藥材硫黃熏蒸的內(nèi)容。
段金廒對(duì)記者說(shuō)，“刪掉了不等于沒(méi)有。這種方法還存在，目前在產(chǎn)地加工中需用硫黃熏蒸的藥材有29種；在貯藏過(guò)程中需采用硫熏的藥材有65種。硫熏都是有目的的，對(duì)每類(lèi)藥材硫熏的劑量和時(shí)間都有一定要求�！�
他同時(shí)承認(rèn)，“實(shí)際上，硫熏品種遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于這些品種，目前應(yīng)用環(huán)節(jié)有所前移，確實(shí)有些 ‘方法泛化’，以致出現(xiàn)了一些問(wèn)題，有的利用硫化物可保持一定水分的特性以達(dá)到增重的目的�！睂�(duì)此，“我們不應(yīng)緊張，媒體不應(yīng)炒作�！�
段金廒認(rèn)為，“對(duì)硫熏藥材不應(yīng)‘一刀切’，因?yàn)榍胁坏簟Ｖ兴幉拇蟛糠侄挤N在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，這些年來(lái)靠種藥材，才改善了當(dāng)?shù)乩习傩盏纳�。比如甘肅氣候濕冷，非常適合貯存藥材。要是拿不出更好的替代辦法，目前就不應(yīng)不讓用�！�
中藥材尚無(wú)二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)，研究滯后
目前，我國(guó)對(duì)食品中二氧化硫已建立了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，允許包括硫黃在內(nèi)的6種含硫漂白劑分別用于蜜餞、餅干、
葡萄糖、食糖、
冰糖、糖果、竹筍、
蘑菇、干果、干菜、粉絲、葡萄酒、果酒、啤酒等制作中，并規(guī)定了允許最大殘留量（以SO2計(jì))。但尚未建立中藥材及飲片中二氧化硫殘留量的限量標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)際上，韓國(guó)2009年重新制定了中藥材中二氧化硫的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定葛根等266種藥材的SO2不得超過(guò)30ppm。
段金廒認(rèn)為，由于中藥材及飲片只有特殊人群特定時(shí)期限量服用，其SO2限量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與食品不同。
段金廒對(duì)硫熏藥材進(jìn)行了一番梳理，主要包括一些粉性足的藥材、花類(lèi)藥材、莖木皮類(lèi)、果實(shí)種子類(lèi)等藥材。這些藥材富含揮發(fā)性成分、內(nèi)酯類(lèi)、生物堿類(lèi)、酚酸類(lèi)、糖苷類(lèi)以及多糖類(lèi)、蛋白質(zhì)等生物大分子成分。
段金廒說(shuō)，“在硫黃熏蒸過(guò)程中，這些成分可能引發(fā)一系列復(fù)雜的化學(xué)變化，導(dǎo)致藥材中這類(lèi)成分含量降低，從而影響其品質(zhì)。但這些變化到底有在多大程度上影響了藥材的功效，目前很少有研究。同時(shí)，中藥材硫熏可能產(chǎn)生的安全隱患報(bào)道較少，報(bào)紙上所說(shuō)的對(duì)人呼吸道、肝腎功能等可造成嚴(yán)重?fù)p害，都是二氧化硫?qū)θ梭w的危害。而實(shí)際上我們面臨的是，被硫熏以后的各種成分的復(fù)雜變化對(duì)藥材品質(zhì)的影響帶來(lái)的安全性、有效性的隱患�！�
比如，經(jīng)硫黃熏蒸后可使
菊花、金銀花等花類(lèi)藥材保持良好的外觀形狀、色澤，有防蟲(chóng)蛀、防霉變等作用。硫熏后的菊花色澤亮白，但沖泡后會(huì)變成綠色，口感嗆，殘留的大量二氧化硫很可能會(huì)刺激咽喉黏膜，長(zhǎng)期服用會(huì)危害人體健康。
“所以，我們科研人員亟待對(duì)這些類(lèi)別的藥材做深入研究，哪些藥材應(yīng)該熏，哪些藥材不應(yīng)該熏。” 段金廒說(shuō)。
段金廒還告訴記者應(yīng)該怎樣識(shí)別被硫熏過(guò)的菊花等藥材，“很好識(shí)別，一般經(jīng)硫熏過(guò)的藥材，聞起來(lái)有酸味，口嘗味酸。但并不是所有變綠的菊花都含硫，二氧化硫易溶于水，沖泡時(shí)，第一杯水變綠說(shuō)明有二氧化硫�！�
制定標(biāo)準(zhǔn) 從嚴(yán)管理
段金廒認(rèn)為，針對(duì)藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實(shí)性，應(yīng)通過(guò)規(guī)范硫熏過(guò)程，控制硫熏程度，制定限量標(biāo)準(zhǔn)，限制硫化物的殘留量，以保障臨床用藥安全有效。他呼吁國(guó)家及地方政府應(yīng)加大這方面投入，并建議從以下四方面開(kāi)展工作。
一是按照藥材在飲片、制藥、功能食品、食品等不同的利用途徑，分門(mén)別類(lèi)的制定出臺(tái)客觀適宜的我國(guó)藥材及飲片二氧化硫殘留量限量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別對(duì)待。
二是基于不同的理化性質(zhì)和硫熏目的，遴選確定采用硫熏的必要保留品種。應(yīng)根據(jù)現(xiàn)代的科學(xué)認(rèn)知，對(duì)于不同類(lèi)型藥材硫黃熏蒸的利弊進(jìn)行深入研究與分析，客觀評(píng)價(jià)傳統(tǒng)硫黃熏蒸方法的必要性，依據(jù)各藥材的理化性質(zhì)，對(duì)富含硫熏敏感的化學(xué)成分相應(yīng)藥材品種宜慎重對(duì)待，從嚴(yán)管理，直至禁止采用硫熏方法。
三是規(guī)范硫熏工藝與適宜技術(shù)條件，探索新型適宜的替代方法。對(duì)于采用硫黃熏蒸方法的藥材品種，制定硫熏過(guò)程的規(guī)范化工藝和技術(shù)條件，建立規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；創(chuàng)制標(biāo)準(zhǔn)化的硫熏機(jī)械設(shè)備，以使熏蒸過(guò)程可控；對(duì)現(xiàn)代無(wú)損加工干燥技術(shù)（微波干燥技術(shù)、紅外干燥技術(shù)等)開(kāi)展適宜性研究；開(kāi)展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護(hù)技術(shù)探索研究，尋找能夠替代硫黃熏蒸方法的更為安全、有效、可行的適宜技術(shù)體系。
四是引入適宜的脫硫技術(shù)，保障藥材品質(zhì)。由于大量單質(zhì)硫的顆粒主要是保留在藥材表面，可在加工飲片過(guò)程中，實(shí)行有效的脫硫技術(shù)。可借鑒食品中成熟的脫硫技術(shù)，依據(jù)藥材的特殊性質(zhì)與臨床應(yīng)用的要求，對(duì)脫硫技術(shù)的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)；優(yōu)化脫硫工藝，以控制藥材中二氧化硫的殘留量，保障藥材品質(zhì)。
來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)
