1992—12~1993—06我們采用湖北黃石長征制藥廠生產的枸櫞酸鉍鉀沖劑(迪樂)加雷尼替丁治療幽門螺桿菌(Hp)陽性消化性潰瘍50例,以觀察其對Hp、潰瘍、炎癥和臨床癥狀的影響,同時與單用雷尼替丁的20例病人作為對照,現(xiàn)將結果報告如下。
1 對象和方法
1.1 對象
經纖維內鏡確診為活動期消化性潰瘍,活檢證實均伴有不同程度的活動性慢性淺表性胃炎,快速尿素酶試驗和病理組切片嗜銀染色均證實Hp陽性的70例,隨機分為治療組(迪樂+雷尼替丁)50例,男40例,女10例,年齡14歲~66歲,平均36歲,其中十二指胃潰瘍(DU)32例,胃潰瘍(GU)16例,復合潰瘍(CU)2例。潰瘍平均面積51.08±5.79mm2。
1.2 方法
迪樂沖劑每次1袋(110mg),每天4次,分別于3餐前30min~60min及睡前溫開水沖服,雷尼替丁每次0.3g,每晚前睡前1次口服。對照組(雷尼替丁)20例,男14例,女6例,年齡m.payment-defi.com/sanji/18歲~64歲,平均36.2歲,其中DU12例,GU6例,CU2例;潰瘍平均面積48.05±7.42mm2;單用雷尼替丁治療,劑量服法同前。連續(xù)服用4周為一療程。間斷服或在服藥期部服用抗生素有其它抗?jié)兯幬镎叱猓^察期間適當休息或輕工作,飲食照常,勸其戒煙酒,忌食乳制品及鹼性藥物。專人填寫觀察記錄,2周復診一次。治療結束1周內由同一醫(yī)師行纖維內鏡復查,分別作快速尿素酶試驗和病理切片嗜銀染色檢查,統(tǒng)計方式采用X2檢驗。
1.3 療效判定標準
①內鏡檢查判定:潰瘍愈合指潰瘍及黃白苔消人或呈瘢痕改變;有效:指潰瘍面積縮小50%以上,粘膜充血水腫明顯減輕;無效:指潰瘍面積無明顯縮小,甚至擴大,粘膜持續(xù)充水腫者。②Hp感染的判定:快速尿素酶試驗陰性,活檢組織病理切片嗜銀染色未能找到Hp,為Hp消失。③胃粘膜炎癥的判定:活檢胃粘膜炎癥由重度轉為中度或由中度轉為輕度者為病理好轉m.payment-defi.com,炎癥程度無改變或加重為無效。
2 結果
2.1 臨床癥狀緩解情況
治療組服藥2周內腹痛消失或基本消失為90%(45/50),4周結束時腹痛完全消失為100%,平均腹痛消失天數(shù)為5.7d。對數(shù)組腹痛消失率分別為70%(14/20)、85%(17/20),消失天數(shù)為9.2d。經統(tǒng)計學處理有顯著意義(P<0.05)。
2.2 兩組療效指標比較 見表1。
表1 兩組療效指標比較
組別 | n | 癥狀有效 | 潰瘍愈合 | Hp消失 | 胃粘膜炎癥 | |||||
人數(shù) | 愈合 | 有效 | 無效 | 消失 | 有效 | 無效 | 好轉 | 無效 | ||
治療組 | 50 | 50 | 46 | 4 | — | 36 | 5 | 9 | 27 | 23 |
(100.0) | (92.0) | (8.0) | (72.0) | (10.0) | (18.0) | (54.0) | (46.0) | |||
對照組 | 20 | 17 | 14 | 2 | 4 | 3 | 1 | 16 | 3 | 17 |
(85.0) | (70.0) | (10.0) | (20.0) | (15.0) | (5.0) | (80.0) | (15.0) | (85.0) |
2.3 副作用
迪樂沖劑口服后均有輕微舌苔變黑或大便灰黑灰,少數(shù)患者大便秘結,停藥2~3d后均可消失,不影響食欲。
3 討論
①H2受體阻滯劑對消化性潰瘍的治療,短期內促使?jié)冇洗_有較好的療效,但仍有不少病人(約5%~10%)經多個療程治療,不能完全愈合,與潰瘍并存的胃粘膜炎癥仍持續(xù)存在,已愈合潰瘍停藥后在短期內極易復發(fā),即使維持半年的治療,潰瘍累積復發(fā)率高達46.7%。國內外文獻報道,Hp與慢性活動性胃炎、消化性潰瘍密切相關。隨著Hp和殺滅或清除,潰瘍和合并的胃粘膜活動性炎癥短期內能迅速好轉,而且遠期復發(fā)率低。迪樂可殺滅Hp,降低潰瘍病的復發(fā)率,治療率可達80%,是目前治療Hp陽性的胃十二指腸疾病的新一代胃粘膜保護藥,療效確實。②迪樂加雷尼替丁治療可更加明顯改善Hp相關消化性潰瘍臨床癥狀,如腹痛、腹脹、噯氣、返酸等。隨著癥狀好轉、患者食欲明顯好轉,有的在服藥1周左右即有明顯效果,一療程結束后100%腹痛消失;兩藥聯(lián)用治療Hp陽性消化性潰瘍愈合率為92%,Hp清除率82%,胃粘膜炎癥好轉率54%,均顯著高于單用雷尼替丁組(70%,15%,15%)二組有顯著意義(P<0.01)。③枸櫞酸鉍鉀沖劑不僅能與潰瘍面或炎癥部位的粘蛋白結合,形成一層絡合物保護胃粘膜和潰瘍面,隔離胃酸和胃蛋白酶對潰瘍和炎癥部位的侵蝕、刺激胃粘膜粘液分泌前列腺素E2,防止氫離子逆滲,促進潰瘍愈合,好轉,而且能有效地殺滅Hp,使慢性活動性胃炎改善,減少潰瘍復發(fā)。雷尼替丁具有強烈的抑酸作用。兩者聯(lián)用不同機制的抗?jié)兯幬锟杉铀贊兊挠希s短臨床治療時間,明顯緩解臨床癥狀,近、遠期復發(fā)率明顯減低,大大地降低了手術率,提高了治愈率。