執(zhí)業(yè)藥師資格制度問(wèn)答——相關(guān)政策

1.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度是從哪年開(kāi)始實(shí)施？

　　1994年3月15日我國(guó)開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

　　2.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的依據(jù)是什么？

　　根據(jù)《中共中央關(guān)于建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制若于問(wèn)題的決定》第43條：“要制定各種職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)和錄用標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行學(xué)歷文憑和職業(yè)資格兩種證書(shū)制度”。

　　根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》第25條：“要在醫(yī)師和藥師等專業(yè)技術(shù)人員中實(shí)施執(zhí)業(yè)資格制度�！备鶕�(jù)國(guó)家勞動(dòng)部與人事部頒布的《職業(yè)資格證書(shū)規(guī)定》。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師由哪個(gè)部門(mén)管理？

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入控制和監(jiān)督管理。

　　4.哪些單位需配備執(zhí)業(yè)藥師？

　　凡是從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位均應(yīng)配備相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。

　　5.執(zhí)業(yè)藥師資格通過(guò)什么方法取得？

　　執(zhí)業(yè)藥師資格通過(guò)考試的方法取得�？荚噷�(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試。

　　6.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)是什么？

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入性考試，凡經(jīng)過(guò)本考試并成績(jī)合格者，國(guó)家發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)，表明具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力。本資格在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　7.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度？

　　為了實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀地評(píng)價(jià)和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支即有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

　　8.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是什么？

　�。�1）執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

　　（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級(jí)報(bào)告。

　�。�3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理，對(duì)本單位違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

　�。�4）執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　9.執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的同異點(diǎn)？

　　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥學(xué)技術(shù)人員是指具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并從事藥學(xué)工作的技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員的一部分，藥學(xué)技術(shù)人員不一定是執(zhí)業(yè)藥師，但執(zhí)業(yè)藥師一定是藥學(xué)技術(shù)人員。

　　10.執(zhí)業(yè)藥師在銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店的作用是什么？

　�。�1）銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師（或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員）。執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目易見(jiàn)的地方，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

　�。�2）駐店執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師的處方進(jìn)行審核，簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

　�。�3）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　11.未配備執(zhí)業(yè)藥師的單位怎么辦？

　　按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。如未配備，應(yīng)限期配備。逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

　　12.現(xiàn)已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，而本人不是執(zhí)業(yè)藥師的怎么辦？

　　由于執(zhí)業(yè)藥師資格制度剛剛施行，存在很多現(xiàn)尚未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，而已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位上工作的藥學(xué)技術(shù)人員。現(xiàn)行政策是：

　�。�1）擬在藥品使用單位進(jìn)行一次資格認(rèn)定工作，使具備一定條件的藥學(xué)技術(shù)人員通過(guò)認(rèn)定取得執(zhí)業(yè)藥師資格。

　�。�2）對(duì)已進(jìn)行過(guò)認(rèn)定工作的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，要對(duì)尚未取得資格的人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求，通過(guò)考試取得資格。

　　（3）對(duì)通過(guò)培訓(xùn)仍不能通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，說(shuō)明其不具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)，按執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入控制的原則，必須調(diào)離崗位。

　　13.對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員怎么辦？

　　對(duì)上述人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū)，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)。并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)構(gòu)追究法律責(zé)任。

　　14.對(duì)違反執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師怎么辦？

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間，違反執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定有關(guān)條款的，由所在地藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分及時(shí)地記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的備注《執(zhí)業(yè)情況紀(jì)錄》欄目?jī)?nèi)。

　　15.對(duì)違反《藥品管理法》及其它法律法規(guī)的執(zhí)業(yè)藥師怎么辦？

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間，違反《藥品管理法》及其它法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)構(gòu)追究法律責(zé)任。

　　16.對(duì)在執(zhí)業(yè)單位工作業(yè)績(jī)突出的執(zhí)業(yè)藥師怎么辦？

　　對(duì)在執(zhí)業(yè)單位關(guān)鍵崗位工作業(yè)績(jī)突出的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國(guó)家有關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定，給于表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)形式是精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)兩種。執(zhí)業(yè)單位也可按情況給予一定的崗位津貼。

　　17.取得執(zhí)業(yè)藥師資格與專業(yè)技術(shù)職務(wù)的關(guān)系是什么？

　　通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

　　18.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定各條款由誰(shuí)進(jìn)行解釋？

　　人事部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照各自的職責(zé)分工對(duì)有關(guān)條款進(jìn)行解釋。

　　19.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定是怎么一回事？

　　1994年和1995年國(guó)家人事部和原國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局分別組成執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定小組，按照一定的程序，對(duì)符合一定條件的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位中關(guān)鍵崗位的藥學(xué)、中藥學(xué)高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員，不經(jīng)考試直接給予了資格認(rèn)定，并發(fā)給資格證書(shū)。其條件是：

　�。�1）堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，遵紀(jì)守法；

　�。�2）1994年3月15日以前擔(dān)任藥品、中藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員；

　　（3）獲得�。ú浚┘搬t(yī)藥科技成果獎(jiǎng)，或在�。ú浚┘翱�物上發(fā)表過(guò)有代表性的醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇，或有醫(yī)藥行業(yè)的重要專著；

　�。�4）連續(xù)直接從事醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或藥學(xué)崗位工作五年以上，累計(jì)十年以上；

　　（5）經(jīng)省級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)有關(guān)藥事管理及法規(guī)方面知識(shí)考核合格。下一步國(guó)家人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M按上述條件對(duì)藥品使用單位的人員進(jìn)行資格認(rèn)定。

　　20.什么是執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位？

　　凡取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品使用單位執(zhí)業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位為執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位。

　　21.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義是什么？

　　（1）是醫(yī)藥事業(yè)適應(yīng)“兩個(gè)根本轉(zhuǎn)變”，走向社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，實(shí)行法制化建設(shè)，加強(qiáng)宏觀管理，依法行政，促進(jìn)醫(yī)藥體制改革，特別是藥品分類管理的戰(zhàn)略性措施。

　　（2）是醫(yī)藥人事制度改革，實(shí)行科學(xué)化管理，提高藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)的有效措施。

　　（3）是維護(hù)社會(huì)公共利益，凈化醫(yī)藥市場(chǎng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效的重大措施。

　�。�4）是與國(guó)際慣例接軌，實(shí)行國(guó)際互認(rèn)，使中國(guó)醫(yī)藥走向世界的保證措施。