2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

　　熟悉定點零售藥店的資格與條件。

　　了解定點零售藥店申請程序及要求。

　　了解本辦法的其他內(nèi)容。

　　27、野生藥材資源保護管理條例

　　熟悉野生藥材物種分級標準及采獵原則和出口的規(guī)定。

　　熟悉重點保護野生藥材物種目錄。

　　熟悉違反本條例的處罰規(guī)定。

　　了解本條例的適用范圍。

　　28、中華人民共和國廣告法

　　熟悉廣告準則及藥品廣告的規(guī)定。

　　了解違反本法所承擔的法律責任。

　　29、中華人民共和國價格法

　　熟悉經(jīng)營者銷售商品應明碼標價等的規(guī)定。

　　熟悉經(jīng)營者不得有的不正當價格行為。

　　熟悉經(jīng)營者應執(zhí)行政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的規(guī)定。

　　了解違反本法應承擔的法律責任。

　　30、中華人民共和國消費者權益保護法

　　熟悉消費者權利及經(jīng)營者的義務。

　　熟悉國家保護消費者權益的有關規(guī)定。

　　了解違反本法應承擔的法律責任。

　　31、關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

　　熟悉生產(chǎn)、銷售的假藥應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴重危害人體健康的情形。

　　了解為他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產(chǎn)技術的以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規(guī)定。

　　32、關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定

　　熟悉禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定。

　　了解商業(yè)賄賂的概念。

　　三、要求了解的藥事管理法規(guī)：14件

　　33、藥品注冊管理辦法

　　了解本法適用范圍。

　　了解藥品注冊、藥品注冊申請人、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請的定義。

　　了解藥物各期臨床試驗的涵義。

　　了解新藥申報與審批的有關管理要點。

　　了解藥品批準文號的格式及涵義。

　　34、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）

　　了解本辦法的適用范圍。

　　了解醫(yī)療機構(gòu)制劑和固定處方制劑的概念。

　　了解醫(yī)療機構(gòu)制劑申報與審批的有關規(guī)定。

　　了解醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的有關規(guī)定。

　　了解醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理規(guī)定。

　　35、藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）

　　了解《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。

　　了解藥品臨床試驗受試者的權益保障主要規(guī)定。

　　36、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法

　　了解認證申請所要求報送的資料。

　　了解認證程序及認證后的管理規(guī)定。

　　37、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

　　了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的概念及其分類。

　　了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務開辦條件、申請審批程序。

　　了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理及處罰的有關規(guī)定。

　　38、關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見

　　了解醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容。

　　了解藥品流通體制改革的內(nèi)容。

　　39、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法

　　了解基本醫(yī)療保險用藥范圍管理方式。

　　了解《藥品目錄》分類原則和方式。

　　了解基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則。

　　40、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

　　了解醫(yī)療器械的概念和分類。

　　了解醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件。

　　了解經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進和使用的有關規(guī)定。

　　41、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

　　了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的主要內(nèi)容。

　　了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的禁止性規(guī)定。

　　42、中華人民共和國反不正當競爭法

　　了解不正當競爭行為。

　　了解違反本法應承擔的法律責任。

　　43、中華人民共和國計量法

　　了解違反計量器具使用規(guī)定承擔的法律責任。

　　44、中華人民共和國行政處罰法

　　了解行政處罰的種類以及從輕或者減輕行政處罰的情形。

　　了解當事人在行政處罰中的知情權、陳述和申辯權。

　　了解行政處罰決定可實行簡易程序的情形和應實行聽證程序的情形。

　　45、中華人民共和國行政復議法

　　了解行政復議的范圍。

　　了解行政復議的申請。

　　46、中華人民共和國行政訴訟法

　　了解行政訴訟受案范圍。

　　了解行政訴訟的訴訟時效。

　　了解提起行政訴訟應當符合的條件。

第三部分      藥學職業(yè)道德

　　一、藥學職業(yè)道德

　　掌握藥品流通、調(diào)劑配發(fā)中的道德責任。

　　掌握藥學人員與病患者、服務對象之間的和藥學人員之間的道德準則。

　　熟悉藥學職業(yè)道德基本原則、規(guī)范的基本內(nèi)容。

　　熟悉藥學職業(yè)道德的權利、義務概念和內(nèi)容。

　　了解藥學職業(yè)道德基本原則、規(guī)范的概念。

　　二、執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范

　　掌握執(zhí)業(yè)藥師的責任。

　　掌握執(zhí)業(yè)藥師的義務。

　　掌握執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師的道德準則。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師的權力。

　　了解執(zhí)業(yè)藥師的權利。

　　三、部分國家和地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于病人的職業(yè)道德規(guī)范。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于藥品、藥學服務活動的職業(yè)道德規(guī)范。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于提升自身素質(zhì)的職業(yè)道德規(guī)范。

　　了解執(zhí)業(yè)藥師對于職業(yè)聲譽的職業(yè)道德規(guī)范。

　　了解執(zhí)業(yè)藥師對于同行及合作者的職業(yè)道德規(guī)范。

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