2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱：中藥藥劑學(xué)

中藥藥劑學(xué)部分主要包括中藥藥劑的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。

　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥藥劑學(xué)知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個(gè)層次：

　　掌握：中藥藥劑學(xué)的基本概念與常用術(shù)語(yǔ)；藥劑生產(chǎn)中粉碎、浸提、精制、濃縮、干燥、滅菌的基本原理、方法及應(yīng)用；增加藥物溶解度的方法；中藥藥劑學(xué)各劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及質(zhì)量評(píng)價(jià)；影響中藥藥劑穩(wěn)定性的因素及提高藥劑穩(wěn)定性的方法；生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念和內(nèi)容。

　　熟悉：各劑型的制備原理和制備工藝；常用表面活性劑的類型、特點(diǎn)及其應(yīng)用；藥物新劑型與制劑新技術(shù)的含義、特點(diǎn)和應(yīng)用。

　　了解：中藥藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展趨勢(shì)；制劑生產(chǎn)中常用設(shè)備的性能、特點(diǎn)、使用方法及安全措施。

　　「考試內(nèi)容」

　　一、緒論

　　1.掌握中藥藥劑學(xué)及其分支學(xué)科的概念。

　　2.掌握劑型選擇的基本原則。

　　3.掌握中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)（劑型、制劑、中成藥、新藥等）。

　　4.掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典的含義、性質(zhì)和作用。

　　5.了解中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)和發(fā)展情況。

　　二、藥劑衛(wèi)生

　　1.掌握各種物理滅菌法和化學(xué)滅菌法的含義、要求及應(yīng)用。

　　2.掌握常用防腐劑的品種及使用要點(diǎn)。

　　3.熟悉藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和藥劑可能被微生物污染的途徑。

　　4.了解制藥環(huán)境的空氣凈化要求。

　　5.了解F與F0值的概念及其在滅菌中的意義與應(yīng)用。

　　三、粉碎與篩析

　　1.掌握粉碎的目的、方法及其應(yīng)用。

　　2.熟悉藥篩的種類，藥篩和藥粉的分等。

　　3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。

　　4.熟悉微粉化技術(shù)及其在藥劑中的應(yīng)用。

　　5.了解常用粉碎機(jī)械（柴田粉碎機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)、球磨機(jī)、流能磨）和過篩器械（振動(dòng)篩粉機(jī)）的性能及其適用范圍。

　　6.了解常用的離析器械。

　　四、浸提與精制

　　1.掌握浸提過程及影響因素。

　　2.掌握常用浸提方法（煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法）、常用分離與精制方法的特點(diǎn)及適用范圍。

　　3.熟悉常用浸提溶劑及浸提輔助劑的種類與特點(diǎn)。

　　4.了解常用浸提設(shè)備。

　　五、濃縮與干燥

　　1.掌握常用蒸發(fā)濃縮方法（常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮）的特點(diǎn)與選用。

　　2.掌握常用干燥方法（常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥）的特點(diǎn)與選用。

　　3.熟悉濃縮與干燥的基本原理及影響因素。

　　4.了解常用濃縮與干燥設(shè)備的基本構(gòu)造與操作要求。

　　六、液體藥劑

　　1.掌握液體藥劑的含義與特點(diǎn)。

　　2.掌握表面活性劑的性質(zhì)（HLB值、臨界膠團(tuán)濃度、起曇等）及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用，表面活性劑混合體系HLB值的計(jì)算。

　　3.掌握增溶、助溶原理及其他增加藥物溶解度的方法。

　　4.掌握溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、混懸型液體藥劑和乳濁型液體藥劑的含義及特點(diǎn)。

　　5.熟悉常用表面活性劑的類型和特點(diǎn)。

　　6.熟悉乳劑的類型和常用乳化劑。

　　7.熟悉混懸液的常用穩(wěn)定劑。

　　8.熟悉膠體溶液、乳濁液和混懸液的穩(wěn)定性及其影響因素。

　　9.了解液體藥劑的分類及其相關(guān)劑型和各類液體藥劑的制備方案。

　　七、浸出制劑

　　1.掌握浸出制劑及其各種劑型的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

　　2.熟悉酒劑與酊劑、流浸膏劑與浸膏劑在概念、浸提溶媒與制備方法上的異同點(diǎn)。

　　3.熟悉煎膏劑制備時(shí)煉糖的目的、方法及要求。

　　4.了解常用浸出制劑的制備方法。

　　八、膠劑

　　1.熟悉膠劑的含義與分類。

　　2.了解膠劑原輔料的選擇、原料的處理方法及膠劑的制備工藝流程。

　　九、散劑

　　1.掌握散劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

　　2.掌握等量遞增混合原則。

　　3.熟悉特殊散劑的制備方法。

　　4.了解散劑的質(zhì)量檢查方法。

　　十、顆粒劑

　　1.掌握顆粒劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

　　2.熟悉各類顆粒劑的制備方法。

　　3.了解顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。

　　十一、膠囊劑

　　1.掌握膠囊劑的含義、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

　　2.熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑的制備方法及對(duì)充填藥物的要求。

　　3.熟悉不宜制成膠囊劑的藥物以及囊材的組成和附加劑的種類。

　　4.了解空心膠囊的規(guī)格。

　　十二、丸劑

　　1.掌握水丸、蜜丸、濃縮丸的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

　　2.掌握滴丸的含義及特點(diǎn)。

　　3.熟悉蜂蜜的質(zhì)量要求、煉制目的與方法和煉蜜的規(guī)格及其適用范圍。

　　4.熟悉水丸制備對(duì)藥粉和賦形劑的要求。

　　5.熟悉泛制法、塑制法制丸的工藝流程與操作要求。

　　6.熟悉滴丸的制備原理與方法。

　　7.了解丸劑包衣的種類。

　　8.了解制備水丸和蜜丸的常用設(shè)備。

　　十三、片劑

　　1.掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求。

　　2.掌握片劑常用輔料的類型、作用及其適用范圍，主要品種的性質(zhì)和應(yīng)用。

　　3.熟悉濕制顆粒壓片、干制顆粒壓片及粉末直接壓片制備片劑的方法與操作要點(diǎn)。

　　4.熟悉壓片和包糖衣時(shí)可能發(fā)生的問題及其原因和解決辦法。

　　5.熟悉片劑包衣的目的、種類、方法及常用的包衣物料。

　　6.了解片劑的成型理論及質(zhì)量檢查方法。

　　7.了解壓片機(jī)及包衣設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能及應(yīng)用。

　　十四、外用膏劑

　　1.掌握軟膏劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

　　2.掌握軟膏劑（含眼膏劑）常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)與應(yīng)用。

　　3.熟悉各種軟膏劑（含眼膏劑）的制法。

　　4.熟悉黑膏藥的含義、特點(diǎn)、基質(zhì)的原料與制備工藝流程。

　　5.熟悉外用膏劑藥物的透皮吸收過程和影響吸收的因素。

　　6.了解橡膠膏劑、糊劑、巴布劑的含義、常用基質(zhì)與制法。

　　7.了解涂膜劑常用的成膜材料。

　　十五、栓劑

　　1.掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

　　2.掌握栓劑常用基質(zhì)。

　　3.掌握置換值的含義與計(jì)算方法。

　　4.熟悉熱熔法制備栓劑的工藝流程和操作要點(diǎn)。

　　5.熟悉栓劑藥物吸收的途徑和影響吸收的因素。

　　6.了解栓劑的種類及栓劑包裝與貯存。

　　十六、注射劑（附滴眼劑）

　　1.掌握注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

　　2.掌握熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、去除方法及檢查方法。

　　3.掌握注射用水、滅菌注射用水的概念及應(yīng)用。

　　4.熟悉注射用油的質(zhì)量要求和精制方法

　　5.熟悉中藥注射劑的制備工藝。

　　6.熟悉注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用。

　　7.熟悉等滲與等張的含義，滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算。

　　8.熟悉注射用無菌粉末的含義、質(zhì)量要求和制法。

　　9.熟悉滴眼劑的含義、質(zhì)量要求、常用附加劑和制法。

　　10.了解中藥注射劑存在的質(zhì)量問題及其原因。

　　11.了解注射劑的分類。

　　12.了解血漿代用液的含義。

　　13.了解注射用混懸液、乳濁液的含義及質(zhì)量要求。

　　14.了解注射劑容器的種類與質(zhì)量要求。

　　15.了解滴眼液中藥物吸收途徑。

　　十七、氣霧劑

　　1.掌握氣霧劑的含義、特點(diǎn)及組成。

　　2.熟悉氣霧劑的分類、藥物經(jīng)肺吸收的影響因素。

　　3.熟悉拋射劑的作用及種類。

　　4.了解氣霧劑的制法。

　　十八、其他劑型

　　1.熟悉露劑的含義與制法。

　　2.熟悉膜劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法。

　　3.熟悉膜劑常用的成膜材料及附加劑。

　　4.了解錠劑、糕劑、丹藥、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑、棒劑的含義和應(yīng)用。

　　十九、藥物新劑型與新技術(shù)

　　1.熟悉緩釋制劑、控釋制劑的含義、特點(diǎn)、類型及其釋藥基本原理。

　　2.熟悉包合技術(shù)、微型包囊及固體分散技術(shù)的含義、特點(diǎn)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用。

　　3.了解脂質(zhì)體和磁性制劑的概念與特點(diǎn)。

　　4.了解毫微囊、靶向給藥乳劑及前體藥物制劑的概念與應(yīng)用。

　　二十、藥劑的穩(wěn)定性

　　1.掌握藥物半衰期和有效期的含義與計(jì)算方法。

　　2.掌握影響藥物化學(xué)反應(yīng)速度的因素，藥物水解或氧化與其結(jié)構(gòu)的關(guān)系。

　　3.掌握影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素和提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法。

　　4.掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考核方法。

　　5.熟悉包裝與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。

　　二十一、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論

　　1.掌握生物藥劑學(xué)的含義、研究?jī)?nèi)容和目的。

　　2.掌握藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程及其影響因素。

　　3.掌握生物利用度、溶出度的含義及測(cè)定方法。

　　4.熟悉藥物動(dòng)力學(xué)的含義、研究?jī)?nèi)容及隔室模型、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過程、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的概念。

　　5.了解單室模型單劑量及多劑量靜脈與口服給藥的計(jì)算公式。

　　附：中藥炮制學(xué)部分（二十二——二十八章）

　　中藥炮制學(xué)部分主要包括中藥炮制理論，炮制方法，飲片質(zhì)量要求等內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。

　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥炮制學(xué)知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為：掌握、熟悉、了解三個(gè)層次：

　　掌握：中藥炮制基本理論（炮制目的、炮制對(duì)藥物的影響、炮制與臨床療效）；常用的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用和臨床應(yīng)用；40種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、作用與研究。

　　熟悉：20種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求與作用；炮制輔料的作用，常用量及分類方法。

　　了解：中藥炮制的發(fā)展概況、歷代重要的炮制專著和中藥的凈制、切制與炮制品的貯存保管。

　　「考試內(nèi)容」

　　一、掌握中藥炮制的目的，炮制對(duì)藥物理化性質(zhì)及藥性的影響，炮制與臨床療效，炮制常用輔料的性能和作用，炮制品的質(zhì)量要求。

　　二、掌握下列常用炮制方法及40種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、作用與研究。

　　1.常用炮制方法

　　清炒法：包括炒黃、炒焦、炒炭。

　　加輔料炒法：包括麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。

　　炙法：包括酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙。

　　蒸煮火單法：包括蒸法、煮法、火單法。

　　2.掌握40個(gè)中藥品種

　　牛蒡子、山楂、荊芥、蒼術(shù)、斑蝥、白術(shù)、鱉甲、馬錢子、阿膠、大黃、川烏、半夏、附子、何首烏、地黃、當(dāng)歸、延胡索、乳香、杜仲、厚樸、甘草、麻黃、淫羊霍、藤黃、黃芩、芒硝、朱砂、巴豆、苦杏仁、甘遂、槐花、肉豆蔻、明礬、黃柏、蒲黃、川芎、自然銅、萊菔子、黃連、血余炭。

　　三、熟悉下列常用炮制方法及20種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求與作用。

　　1.常用炮制方法

　　煅法：包括明煅法、煅淬法、扣鍋煅法。

　　其他制法：包括復(fù)制法、發(fā)酵法、發(fā)芽法、制霜法、烘焙法、煨法、提凈法、水飛法、干餾法。

　　2.熟悉20個(gè)中藥品種

　　石決明、烏梢蛇、黃精、六神曲、麥芽、磁石、王不留行、梔子、枳殼、枇杷葉、芥子、車前子、水蛭、蒼耳子、僵蠶、穿山甲、馬兜鈴、蜈蚣、西瓜霜、竹瀝。

　　3.熟悉炮制常用輔料及分類方法

　　麥麩、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、鹽水、姜汁、蜂蜜、羊脂油的作用、常用量及分類方法。

　　四、了解中藥的發(fā)展概況、歷代重要炮制專著和凈制、切制與炮制品的貯存保管。