2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)部分主要包括藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用等方面內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。

　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥劑學(xué)知識考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次：

　　掌握：藥劑學(xué)中重要的基本概念與常用術(shù)語；常用劑型的定義、特點、質(zhì)量要求及質(zhì)量評價；典型劑型的制備；制劑的處方設(shè)計、常用輔料；藥物新技術(shù)與新劑型的概念、特點和應(yīng)用；影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施；生物藥劑學(xué)及藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容；藥物制劑的配伍與相互作用。

　　熟悉：制劑的基本理論；一般劑型的制備；制劑的包裝和儲存。

　　了解：藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展；制劑中的常用設(shè)備。

　　「考試內(nèi)容」

　　1.緒論

　　掌握劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念。

　　掌握藥典的概念和特點。

　　掌握處方的概念和類型。

　　熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容。

　　熟悉劑型的重要性及分類。

　　了解調(diào)劑學(xué)、方劑的概念。

　　了解藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。

　　了解藥劑學(xué)的分支學(xué)科。

　　2.片劑

　�。�1）掌握片劑的概念、特點、種類和質(zhì)量要求。

　�。�2）掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用。

　�。�3）掌握粉碎、篩分和混合的概念。

　　熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。

　　了解粉碎、篩分和混合的常用設(shè)備。

　�。�4）掌握制粒的目的。

　　掌握普通濕法制粒和干法制粒的方法。

　　熟悉其它濕法制粒的方法。

　　了解制粒的常用設(shè)備。

　�。�5）掌握干燥的概念和方法。

　　熟悉干燥的基本原理及影響因素。

　　了解干燥的常用設(shè)備。

　�。�6）掌握制粒壓片和直接壓片的方法。

　　掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法。

　　了解壓片的常用設(shè)備。

　�。�7）掌握固體劑型的溶出理論。

　　熟悉片劑的崩解機理及影響因素。

　�。�8）掌握片劑包衣的目的和種類。

　　掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。

　　了解包衣的常用設(shè)備。

　　（9）熟悉片劑的質(zhì)量檢查和包裝儲存。

　　了解片劑的處方設(shè)計。

　　3.散劑和顆粒劑

　　掌握散劑和顆粒劑的概念和特點。

　　熟悉散劑和顆粒劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲存。

　　熟悉粉體學(xué)的概念、應(yīng)用和粉體的性質(zhì)。

　　了解散劑的常用設(shè)備。

　　4.膠囊劑、滴丸和微丸

　　掌握膠囊劑的概念、特點和分類。

　　熟悉膠囊劑的制備方法（軟、硬膠囊）、質(zhì)量檢查與包裝儲存。

　　熟悉滴丸和微丸的概念、特點與制備方法。

　　了解腸溶膠囊。

　　5.栓劑

　　掌握栓劑的概念、特點和質(zhì)量要求。

　　掌握影響栓劑中藥物吸收的因素。

　　熟悉栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價、質(zhì)量評價與包裝儲存。

　　6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

　　掌握軟膏劑的概念和質(zhì)量要求。

　　掌握軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存。

　　熟悉眼膏劑的概念、特點、質(zhì)量要求及制備方法。

　　熟悉凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲存。

　　7.氣霧劑、膜劑和涂膜劑

　　掌握氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質(zhì)量要求。

　　熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。

　　熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和質(zhì)量要求。

　　熟悉膜劑和涂膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法。

　　8.注射劑和滴眼劑

　�。�1）掌握注射劑的概念、分類、特點及質(zhì)量要求。

　　熟悉注射劑的給藥途徑。

　　（2）掌握注射用水的概念及質(zhì)量要求。

　　掌握注射劑的附加劑。

　　了解注射用油及非水溶劑。

　�。�3）掌握熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法。

　　（4）掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。

　　掌握溶解速度的概念及影響因素。

　�。�5）掌握濾過的概念。

　　熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。

　�。�6）掌握注射劑的制備過程。

　�。�7）熟悉空氣凈化的標準、測定方法及潔凈室的設(shè)計。

　　熟悉空氣濾過的原理及影響因素。

　　了解空氣濾過的常用設(shè)備。

　�。�8）掌握滅菌的概念和物理滅菌法。

　　熟悉D、Z、F、F0值的含義。

　　了解化學(xué)滅菌法和無菌操作法。

　　了解物理滅菌法的常用設(shè)備。

　�。�9）掌握輸液的概念和質(zhì)量要求。

　　掌握營養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類、質(zhì)量要求。

　　（10）掌握注射用無菌粉末、凍干制品。

　　熟悉冷凍干燥的基本原理。

　�。�11）掌握滲透壓的調(diào)節(jié)。

　　了解注射劑新產(chǎn)品試制的主要工作。

　�。�12）掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。

　　熟悉滴眼劑的附加劑和制備過程。

　　了解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。

　　9.液體藥劑

　　（1）掌握液體藥劑的概念、特點、分類和質(zhì)量要求。

　�。�2）熟悉液體制劑的溶劑和附加劑。

　�。�3）熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點及制備方法。

　　（4）熟悉溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì)及制備方法。

　�。�5）掌握表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用。

　　熟悉表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。

　�。�6）掌握乳劑的概念、特點、穩(wěn)定性和常用乳化劑。

　　熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質(zhì)量評價。

　�。�7）掌握混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價。

　　熟悉混懸劑的制備方法。

　�。�8）熟悉合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及應(yīng)用。

　　了解含漱劑、滴牙劑、滴耳劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑的概念和應(yīng)用。

　　10.藥物制劑的穩(wěn)定性

　　掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的。

　　掌握影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法。

　　熟悉藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法。

　　了解制劑中藥物化學(xué)降解的途徑。

　　了解制劑的有效期及其特殊藥物制劑的儲存。

　　11.微型膠囊、包合物和固體分散物

　�。�1）掌握微型膠囊的概念和特點。

　　熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的質(zhì)量評價方法。

　　了解微囊中藥物釋放的機理及影響因素。

　�。�2）掌握包合物的概念和特點。

　　熟悉包合材料和包合方法。

　　了解包合物的驗證。

　�。�3）掌握固體分散物的概念和特點。

　　熟悉固體分散物的載體材料、制備方法、速釋與緩釋原理。

　　了解固體分散物的驗證和類型。

　　12.緩（控）釋制劑

　　掌握緩（控）釋制劑的概念和特點。

　　掌握緩（控）釋制劑的釋藥原理及方法。

　　掌握緩（控）釋制劑的處方設(shè)計和體內(nèi)外評價方法。

　　了解緩（控）釋制劑的處方和制備工藝。

　　13.經(jīng)皮吸收制劑

　　掌握經(jīng)皮吸收制劑的概念、特點、基本組成和分類。

　　掌握經(jīng)皮吸收制劑中藥物的經(jīng)皮吸收。

　　熟悉經(jīng)皮吸收制劑的常用材料和制備方法。

　　了解經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量評價。

　　14.靶向制劑

　　掌握靶向制劑的概念和分類。

　　熟悉脂質(zhì)體、靶向乳劑、微球和納米粒。

　　了解主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑。

　　了解前體靶向藥物。

　　15.生物藥劑學(xué)

　　掌握生物藥劑學(xué)的概念和生物膜的結(jié)構(gòu)。

　　掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運機理。

　　掌握藥物胃腸道吸收及影響因素。

　　熟悉藥物的非胃腸道吸收。

　　了解藥物的分布、代謝與排泄。

　　16.藥物動力學(xué)

　　掌握藥物動力學(xué)的概念、單室模型藥物動力學(xué)。

　　掌握生物利用度的概念和有關(guān)內(nèi)容。

　　熟悉多劑量給藥。

　　熟悉生物利用度的實驗研究方法。

　　了解統(tǒng)計矩的原理及應(yīng)用。

　　了解非線性藥物動力學(xué)。

　　了解雙室模型藥物動力學(xué)。

　　了解隔室模型的判別。

　　17.藥物制劑的配伍變化與相互作用

　　掌握藥物制劑配伍變化的類型。

　　熟悉注射液的配伍變化。

　　了解配伍變化的研究與處理方法。

　　了解藥物的相互作用。