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一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1 下列說法不正確的是
A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則GMP
B 批生產(chǎn)記錄指一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，能提供該批產(chǎn)品的生
產(chǎn)歷 史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，不包括清場記錄
C 批生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過程的真實寫照，其內(nèi)容應(yīng)包括影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并
能反 映出與其他記錄之間的關(guān)聯(lián)信息，使其具有可追蹤性
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)要做到一切工作有標準，一切工作有人負責，一切用數(shù)據(jù)說話，一
切工 作有據(jù)可查，用生產(chǎn)文件控制生產(chǎn)全過程
E 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)文件的起草、審核、批準及修訂程序，文件通常由使用單位起草
、各 相關(guān)職能部門審核、最后由質(zhì)量保證部門負責人簽名批準，由制定部門頒發(fā)
2 批生產(chǎn)記錄不包括
A 生產(chǎn)工序
B 品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、批量
C 質(zhì)量標準
D 操作指令及使用設(shè)備、過程監(jiān)控及物料平衡計算
E 操作人、復核人簽名
3 制定工藝規(guī)程的依據(jù)不包括
A 藥品監(jiān)督管理部門的批文 B 研發(fā)過程的技術(shù)資料
C 國家相關(guān)法規(guī)、法定標準 D 市場的需求
E 設(shè)備操作規(guī)程、驗證結(jié)果等
4 批生產(chǎn)記錄及時填寫并設(shè)專人及時審核、及時歸檔，建立批生產(chǎn)檔鞍，其內(nèi)容不包括
A 原料、輔料、包裝材料的領(lǐng)用記錄
B 各工序的批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄
C 中間產(chǎn)品檢驗記錄
D 各工序清場記錄
E 成品檢驗記錄
5 企業(yè)質(zhì)量標準
A 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負責人批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行
B 由質(zhì)質(zhì)量檢驗部門組織制定，經(jīng)質(zhì)量管理部門負責人批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行
C 由質(zhì)質(zhì)量管理部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行
D 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行
E 由生產(chǎn)部門組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負責人批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行
6 純凈水、注射用水的質(zhì)量標準應(yīng)符合
A 國家標準 B 中國藥典
C 飲用水要求 D 企業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)水平
E 地方標準
7 企業(yè)自檢
A 每二年一次 B 每五年一次
C ＧＭＰ復查時進行 D 每年至少一次
E 按需要而定
8 審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放的是
A 總工 B 廠長
C 車間主任 D 質(zhì)量管理部門
E 產(chǎn)品銷售部門
9 藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)空氣潔凈級別的要求制定廠房、設(shè)施的清潔衛(wèi)生規(guī)程，內(nèi)容
不包括
A 清潔對象 B 清潔方法
C 清潔工具及清潔劑 D 清潔頻次
E 定期消毒方法
10 為防止污染和差錯，需要對重點工序進行復核，內(nèi)容不包括
A 投料量的計算 B 重點工藝條件的控制
C 重點工藝中間體質(zhì)量的復查 D 各工序間物料平衡結(jié)果
E 標簽的使用
11 下列說法錯誤的是
A 更換品種、批號或生產(chǎn)結(jié)束時應(yīng)對生產(chǎn)場所進行清場
B 清場工作由專門的清場人員進行，崗位負責人檢查，質(zhì)量管理人員復查
C 清場的內(nèi)容包括：工房內(nèi)無上次產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、標簽、說明書及其
它包裝 材料、容器或各種狀態(tài)標志；使用的工器具、設(shè)備內(nèi)外無上次產(chǎn)品的遺留物等
D 清場工作結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)管人員發(fā)給清場合格證，下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)檢查
操作區(qū) 內(nèi)清場合格后，方可進行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)
E 清場結(jié)束后應(yīng)建立清場記錄，納入批生產(chǎn)記錄
12 質(zhì)量管理部門受企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導，負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗
，其主要職責不包括
A 制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定留樣、取樣制度，評價
原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)
B 對物料、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；決定物料和
中間 產(chǎn)品的使用，審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，審核不合格品處理
程序
C 制定檢驗用設(shè)備、試劑、試驗動物等管理辦法
D 監(jiān)測潔凈室的潔凈狀況（塵粒數(shù)和微生物數(shù)）
E 制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責，批準生產(chǎn)工藝規(guī)程
13 某企業(yè)分別購進324批原料和制劑成品，則抽樣量分別為
A 324，324 B 324，19
C 19，324 D 10，324
E 10，10
14 制定企業(yè)內(nèi)控標準的依據(jù)不包括
A 國內(nèi)外現(xiàn)行藥典
B 同類產(chǎn)品的先進標準或?qū)嵨镔|(zhì)量先進水平
C 用戶意見與需求
D 企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平
E 能否贏利
15 下列說法錯誤的是
A 檢驗記錄、檢驗報告專人保管，按批號保存2年或藥品有效期后一年
B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù)
C 校驗后的生產(chǎn)和檢驗用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限
D 質(zhì)量管理部門的藥品檢驗人員必須獲得化驗人員上崗合格證并通過安全考試
E 檢驗用標準物質(zhì)包括標準品、對照品、檢定菌、滴定液、標準溶液及標化用基準品等
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16 下列對退貨商品處理措施正確的是
A 經(jīng)重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫
B 直接放入不合格品庫
C 直接放入待驗庫
D 經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)庫區(qū)
E 進行核實性驗收
17 驗收商品質(zhì)量時不需檢查的項目是
A 由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗合格證
B 藥品標簽和說明書要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號一標，外包裝要印有儲運圖示標志
C 內(nèi)在質(zhì)量檢測
D 加蓋本企業(yè)紅色公章的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照復印件
E 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷售人員委托授權(quán)書原件
18 目前仍無效的批準文號格式為
A 省簡稱衛(wèi)藥準子（年份）第******號
B 國藥準（試）字XF（或SF）********
C 國藥準（試）字X（或Z、S）********
D [年份]衛(wèi)藥準（試）字****號
E 國藥準（試）字[年份] ******號
19 下列說法錯誤的是
A 因質(zhì)量問題退貨的藥品進行核實性驗收，先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的
生產(chǎn)批號 和數(shù)量與退貨是否相符，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時進行抽檢
B 藥品驗收記錄、進口檢驗報告書、檢驗原始記錄保存3年
C 我國對進口藥品實行批批進口檢驗制度
D 藥品檢驗室負責滴定液的專人標定與復標，滴定液一般每3個月標定一次
E 化驗結(jié)果由檢驗員、復核人、負責人簽字
20 目前我國的口岸藥檢所不包括
A 福州市藥品檢驗所 B 福建省藥品檢驗所
C 江蘇省藥品檢驗所 D 陜西省藥品檢驗所
E 南京市藥品檢驗所
21 藥品的購進記錄
A 保存3年
B 保存至有效期后1年
C 保存2年
D 藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄保存至有效期后1年，不得少于3年
E藥品零售企業(yè)的購進記錄保存至有效期后1年，不得少于3年
22 應(yīng)加強澄明度檢查的是
A 注射劑 B 粉針劑
C 片劑 D 水劑
E 糖漿劑
23 必須儲存在冷庫中的是
A 一般片劑 B 軟膏劑
C 栓劑 D 注射劑
E 糖漿劑
24 有效期是指
A 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持質(zhì)量的期限
B 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持療效的期限
C 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持穩(wěn)定的期限
D 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持不變的期限
E 藥品在規(guī)定的儲存條件下保持安全使用的期限
25 一批藥品的生產(chǎn)批號是970315，有效期2年，分裝批號為970605，則該批藥品的
有效期為
A 990605 B 990604
C 990314 D 990315
E 990316
26 藥品經(jīng)營企業(yè)對效期已過的藥品
A 降價銷售 B 按獸藥銷售
C 抽驗后質(zhì)量合格者可以限期銷售 D 一律不得流通
E 抽驗后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號
27 屬于廠方負責的情形是
A 在規(guī)定的負責期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
B 在規(guī)定的負責期內(nèi)由于儲存不妥，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
C 在規(guī)定的儲存條件下，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
D 在規(guī)定的儲存及負責期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
E 超過廠方負責期后藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
28 藥品購銷中不需要遵守的法律、法規(guī)、規(guī)章有
A 《藥品管理法》 B 《產(chǎn)品質(zhì)量法》
C 《經(jīng)濟合同法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
29 下列說法錯誤的是
A 有效期的藥品應(yīng)按生產(chǎn)批號的順序分層堆垛，如混垛堆放，混垛的時限按藥
品生產(chǎn)批 號的日期不超過1個月，一般藥品混垛時限不超過3個月
B 庫房的相對濕度應(yīng)保持45-65%
C 有效期的藥品應(yīng)掛有效期標記，出庫時做到先進先出、近期先出，當有效期
藥品距效 期僅有1年時，應(yīng)列入有效期商品月報表，庫房保管員按月填報催銷表
D 不同品種或同品種不同規(guī)格的藥品不能混垛
E 超過效期的藥品不準出廠、銷售
30 藥品按性質(zhì)分類儲存時必須分庫存放的有
A 品名或外包裝容易混淆的藥品
B 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品
C 內(nèi)服藥與外用藥
D 處方藥與非處方藥
E 麻醉藥品與一類精神藥品
31 不需要雙人雙鎖保管的是
A 速可眠 B 美沙酮
C 毛果蕓香堿 D 眠爾通
E 乙醚
32 退貨商品的處理錯誤的是
A 查閱銷售記錄、出庫記錄，確認退回商品的生產(chǎn)批號和數(shù)量與出庫記錄相符
B 退貨商品視同進貨商品由質(zhì)量驗收人員逐項驗收，填寫退貨驗收記錄
C 如果不是質(zhì)量問題，不允許退貨
D 不管商品是否合格，均給客戶辦理退款，在帳目上作銷貨退回
E 不合格的商品如未超過廠方負責期，由質(zhì)管部門和廠方交涉辦理退換貨
33 受理藥學信息咨詢的一般步驟
A 明確提出的問題－問題歸類－獲取附加信息－查閱文獻－回答提問－隨訪咨詢者
B 明確問題－查閱文獻－回答提問－做好記錄
C 明確提出的問題－查閱文獻－回答提問
D 明確提出的問題－寫出調(diào)查提綱－查閱文獻－寫出文獻報告－回答提問
E 明確提出的問題－問題歸類－獲取附加信息－寫出調(diào)查提綱－查閱文獻－回
答提問－ 做好記錄
34 目前需要處方才能購買的藥品是
A 處方藥 B 血液制品
C 特殊管理藥品 D 大輸液和粉針劑
E 注射劑和粉針劑
35 計算機病毒得以生存和擴展的根本原因
A 防毒殺毒無法做到事先控制
B 殺毒軟件水平太低
C 用機制度不規(guī)范
D 計算機系統(tǒng)本身有太多的缺陷和漏洞
E 系統(tǒng)資源共享過度
36 對付計算機病毒的基本原則
A 預防為主、防殺結(jié)合 B 建立嚴格的軟件檢疫制度
C 建立完善的用機制度 D 提高人員素質(zhì)
E 使用可靠的殺毒軟件
37 關(guān)于計算機的文件管理錯誤的是
A 計算機處理的對象是以文字、數(shù)字、圖形、圖像、聲音等形式表現(xiàn)的數(shù)據(jù)
B 各類數(shù)據(jù)連同處理它們的程序都以文件的形式儲存在外存儲器中，每個文件
都有獨立 的文件名，由主名和擴展名組成
C Windows的圖形用戶界面大大簡化了計算機操作，但Windows 95以上版本對
計算機的 硬件要求不高
D Windows 有強大的文件管理功能，早版本的Windows 通過文件管理器管理
文件， Windows 95以上的版本由資源管理器管理文件
E Windows 95以上的版本提供文件夾功能
38 藥品養(yǎng)護工作的關(guān)鍵是
A 嚴格控制庫房的溫濕度 B 嚴格不合格品入庫
C 定期進行循環(huán)質(zhì)量抽查 D 嚴格實行雙人發(fā)貨制度
E 嚴格實行先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出的出庫原則
39 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理組的職責是
A 負責對各種養(yǎng)護設(shè)施、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器進行檢查、復核和周期檢定的送檢工作
B 制訂實施企業(yè)全面質(zhì)量管理發(fā)展規(guī)劃
C 制訂、完善企業(yè)質(zhì)量管理制度和各級質(zhì)量責任制度
D 按現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批驗收
E 負責計量管理工作
40 中央處理器（CPU）是計算機的核心部分，其組成不包括
A 控制器 B 運算器
C 主存儲器 D 時鐘
E 內(nèi)存儲器
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