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第7題
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由＿＿審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
A 省級藥品監(jiān)督管理部門
B 省級衛(wèi)生部門
C 設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D 市級衛(wèi)生部門
E 國家藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C
第8題
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由＿＿審查批準發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
A 省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B 省級衛(wèi)生部門
C 市級藥品監(jiān)督管理部門
D 市級衛(wèi)生部門
E 國家藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：A
第9題
下列屬于醫(yī)用高分子制品的是
A 醫(yī)用紗布
B 一次性使用集尿袋
C 醫(yī)用棉花
D 醫(yī)用繃帶
E 一次性使用輸液器
正確答案：B
第10題
下列哪項不是對一次性使用輸液器的物理要求
A 器身密合性
B 微粒污染指標
C 輸液流速
D 靜脈針的連接牢固度
E 藥液過濾器濾除率
正確答案：A
第11題
目前國際上經(jīng)典而常用的測量動脈血壓的方法是使用＿＿來進行測量，又稱為柯氏音法
A 水銀血壓計
B 電子血壓計
C 半自動電子血壓計
D 水銀血壓計和聽診器
E 電子血壓計和聽診器
正確答案：DB型題（一）：
第12-16題
關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
A 第一類
B 第二類
C 第三類
D 第四類
E 第五類
1對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械屬于
2通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于
3植人人體的醫(yī)療器械屬于
4用于維持生命的醫(yī)療器械屬于
5對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械屬于
正確答案：BACCC
第17-21題
請搭配下列質(zhì)量要求
A 無菌、無熱原
B 玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象
C 精度：±0.05℃
D 有良好的氣密性
E 儀器重復性：標準偏差sd≤3
1體溫計要求
2一次性使用輸液器要求
3水銀血壓計要求
4電子體溫計要求
5手持式血糖分析儀要求
正確答案：BADCE
第22-25題
A 省級藥品監(jiān)督管理部門
B 省級衛(wèi)生部門
C 設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D 國家藥品監(jiān)督管理部門
E 設區(qū)的市級政府衛(wèi)生部門
1 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由＿＿審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
2 二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由＿＿審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
3 三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由＿＿審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
4 進口醫(yī)療器械產(chǎn)品由＿＿審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書
正確答案：CADDX型題（一）：
第26題 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的＿＿和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和
A 有效性
B 安全性
C 適用性
D 可*性
E 維修性、經(jīng)濟性
正確答案：ABCDE
第27題 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是
A 有效性
B 安全性
C 適用性
D 可*性
E 維修性
正確答案：AB
第28題 下列關(guān)于醫(yī)療器械標準的敘述正確的是
A 醫(yī)療器械應當符合國家藥品監(jiān)督管理部門復核的注冊產(chǎn)品標準
B 注冊產(chǎn)品標準可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品國家標準
C 沒有國家標準的，可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準
D 對于沒有國家標準、行業(yè)標準的，企業(yè)應自行制定醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準
E 企業(yè)也可制定高于醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械注朋產(chǎn)品標準
正確答案：ABCDE
第29題 下列屬于第三類醫(yī)療器械的是
A 植入式心臟起搏器
B 人工晶體
C 人工心肺機
D 光學內(nèi)鏡
E 手術(shù)衣
正確答案：ABC
第30題 在選購和使用衛(wèi)生材料及敷料時應注意
A 醫(yī)用紗布和醫(yī)用脫脂棉在紫外燈下應顯示強藍色的熒光
B 若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時應考慮與創(chuàng)口隔離
C 應選購潔凈不滲膏，膏布卷齊平整的橡皮膏
D 選購創(chuàng)可貼時應注意包裝上是否有“無菌”字樣
E 創(chuàng)可貼啟封后切忌用手接觸中間復合墊
正確答案：BCDE
第31題 醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的
A 對疾病的預防、診斷
B 對疾病的治療、監(jiān)護、緩解
C 對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償
D 對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)
E 妊娠控制
正確答案：ABCDE
第32題 下列醫(yī)療器械中，國家實行三類管理的是
A 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
B 對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械
C 植入人體的醫(yī)療器械
D 對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
E 用于支持維持生命的醫(yī)療器械
正確答案：BCE
第33題 下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是
A 手術(shù)衣
B 醫(yī)用脫脂棉
C 切片機
D 呼吸麻醉設備
E 口罩
正確答案：ACE
第34題 醫(yī)療器械產(chǎn)品的針對性監(jiān)督抽查適用于
A 有質(zhì)量投訴的醫(yī)療器械
B 對同一品種產(chǎn)品進行質(zhì)量考核
C 有舉報的醫(yī)療器械
D 質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗中有不合格記錄的醫(yī)療器械
E 對同類產(chǎn)品進行綜合評價
正確答案：ACD
第35題 醫(yī)療器械的監(jiān)督抽查分為
A 國家級監(jiān)督抽查
B 省級監(jiān)督抽查
C 地市級監(jiān)督抽查
D 縣級監(jiān)督抽查
E 區(qū)級監(jiān)督抽查
正確答案：AB
第36題 對醫(yī)用脫脂棉的外觀要求是
A 柔軟而富有彈性
B 五色斑
C 無污點及異物
D 無臭、無味
E 在紫外燈光下不顯藍色熒光
正確答案：ABCD
第37題 選購醫(yī)用繃帶時要看產(chǎn)品的外觀，產(chǎn)品應
A 潔白
B 無黃斑
C 無污染
D 無嚴重織疵或斷絲
E 在紫外燈光下不應顯示強藍色熒光
正確答案：ABCD
第38題 下列關(guān)于一次性使用無菌注射器的選購和使用的注意事項正確的是
A 選購時應注意包裝上有無“無菌”、“無熱原”字樣
B 應觀察注射器上有無微粒和異物
C 注射器不得有毛邊等缺陷
D 注射器內(nèi)表面不得有潤滑劑
E 在使用前應檢查每一單包裝是否破裂，如已破裂，需滅菌后再使用
正確答案：ABC
第39題 在選購和使用一次性使用輸液器時應注意
A 看單包裝上應說明內(nèi)裝物
B 應標明輸液器“無菌”、“無熱原”、“一次性使用”
C 應標明失效日期的年月
D 若配靜脈針應注明規(guī)格
E 如單包裝破裂應停止使用
正確答案：ABCDE
第40題 對手持式家用血糖分析儀的基本質(zhì)量要求包括
A 儀器測試范圍
B 儀器重復性
C 滿量程測量絕對誤差
D 測試條重復性
E 測試條準確性
正確答案：ABCDE
第41題 選購和使用手持式家用血糖分析儀時應注意
A 要選好的品牌和服務質(zhì)量好的企業(yè)
B 在使用前應仔細閱讀使用說明書
C 要向?qū)I(yè)人員學會正確的使用方法
D 注意測試條的型號與儀器是否相配
E 應定期對儀器進行校正
正確答案：ABCDE
第十四章 醫(yī)療器械基本知識
A型題（二）：
第1題
醫(yī)療器械是指
A、能治病的設備
B、可以診斷疾病的儀器
C、對疾病治愈率達到80％的器具
D、用于治療、預防和診斷人類疾病的物質(zhì)
E、單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件
正確答案：E
第2題
醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A、安全性和適用性
B、適用性和有效性
C、安全性和經(jīng)濟性
D、安全性和有效性
E、安全性和可*性
正確答案：D
第3題
非無菌方式包裝脫脂棉應該
A、用高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷消毒
B、經(jīng)過煮沸消毒
C、用酒精浸泡消毒
D、可以直接使用
E、不屬于醫(yī)用范圍
正確答案：A
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