4.答案:D 解答:滲透泵型片劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑,能均勻地恒速釋放藥物。它是由水溶性藥物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜殼,水可滲進膜內(nèi),而藥物不能滲出。片面用激光開一細孔。當與水接觸后,水即滲入膜內(nèi),使藥物溶解形成飽和溶液,由于膜內(nèi)外存在很大的滲透壓差,使藥物溶液由細孔持續(xù)流出。所以該片 劑控釋原理為膜內(nèi)滲透壓大于膜外,將藥物從細孔壓出。減小溶出、減慢擴散、片外包控釋膜及片外滲透壓大于片內(nèi),均不是滲透泵型片劑控釋的基本原理。故答案應(yīng)選擇D。
5.答案:E 解答:復乳是以O(shè)/w或W/O型單乳(亦稱一級乳)為分散相,再進一步分散在油或水的分散介質(zhì)中形成的復合型乳劑.(亦稱二級乳),通常以O(shè)/W/o或W/O/W表示。若Wl/o/W2型復乳劑中,Wl≠w2,說明復乳中內(nèi)水相和外水相組成是不同的,它們可能是兩種組成不同的水溶液。這時復乳中存在3個組分,形成三組分二級乳。故答案應(yīng)選擇E。
6.答案:C 解答:藥物可按其粒度篩分為不同粗細的藥粉。篩分采用不同藥篩進行。藥篩按《中國藥典》1995年版分為1—9號。另一種篩則為工業(yè)篩,工業(yè)篩多以1英寸長度所含的孔數(shù)表示篩號,孔數(shù)也稱為目數(shù)。所以答案應(yīng)選擇為C。
7.答案:D 解答: 《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,至今已頒布6版,即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版,F(xiàn)行版本為1995年版。故答案應(yīng)選擇D。
8.答案:E 解答:栓劑是藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑要塞入人體腔道使用,要求有適宜硬度和韌性;塞入人體腔道后迅速熔融、軟化或溶散,以利于藥物釋放,為此要求有一定的熔點范圍和融變時限;藥物從栓劑中釋放是藥物吸收的前提,所以栓劑要進行藥物溶出度測定,當研究新藥栓劑時還應(yīng)作吸收試驗!吨袊幍洹 1995年版規(guī)定栓劑應(yīng)做重量差異檢查。稠度是軟膏的檢查項目而不是栓劑檢查項目,故本題答案應(yīng)為E。
9.答案:D 解答:表面活性劑是指在溶液中能使表面張力急劇下降的物質(zhì)。在表面活性劑長鏈分子中有很強的親水基團和親油基團,這種“兩條性”是表面活性劑的基本特性。使表面張力降低的(不是急劇降低)的物質(zhì)則稱表面活性物質(zhì)。表面活性物質(zhì)不屬于表面活性劑。而使溶液表面張力增加的物質(zhì)稱表面非活性物質(zhì)。故答案應(yīng)選擇D。
10.答案:D 解答:藥材浸出的目的是盡量提取出有效成分而除去無效成分,這有利于提高藥效、減小制劑體積。浸出方法很多,不同方法浸出的效果是不同的。為了提高浸出效率,人們常采取各種措施。浸出溶劑選擇得當,可縮短平衡時間,提高浸出效率;提高浸出溫度使有效成分向溶劑中擴散速度加快,能迅速達到平衡,提高浸出效率,藥材內(nèi)外有效成分濃度差是浸出的動力,及時更換溶劑有利于增加濃度差;加表面活性劑有利于藥材中有效成分解吸附,提高浸出效率。在浸出前,適當粉碎藥材是有利于浸出的,但粉碎得過細,不僅使無效成分浸出量增多,而且不易使藥渣與溶劑分離,甚至堵塞滲漉筒。故答案選擇 D。
11.答案:E 解答:注射劑與滴眼劑均屬于無菌制劑,但其給藥途徑不同。注射劑是注入人體內(nèi)迅速發(fā)揮作用,而滴眼劑則滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)發(fā)揮局部或全身作用。在兩種制劑質(zhì)量要求上有許多相同之處。無菌、滲透壓、pH值及澄明度等二種制劑均要求。而熱原則是注射液中靜脈注射液或輸液的要求。因靜脈注射或滴注時注射藥液體積大,注射液含有少量熱原也可迅速引起機體體溫度異常升高。而肌內(nèi)注射或滴眼劑用量很小,即使含有熱原也不會引 起機體發(fā)熱。故答案應(yīng)選擇E。
12.答案:C 解答:吐溫類和司盤類表面活性劑是非離型表面活性劑中重要的兩類,司盤類表面活性劑是脫水山梨醇脂肪酸酯,司盤60為單硬脂酸酯,司盤85是三油酸酯,而吐溫類表面活性劑則是聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯,吐溫20為單月桂酸酯,吐溫40為單棕櫚酸酯,而吐溫80則為單油酸酯。故聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯應(yīng)為“吐溫80”。故答案應(yīng)選擇C。
13.答案:D 解答:增加藥物溶解度的方法有:①制成鹽類;②加助溶劑;③改變?nèi)軇┗蛴脻撊軇;④加增溶劑增溶。其中加助溶劑是藥劑學中增加藥物溶解度的常用方法。碘在水中幾乎不溶解,欲配制碘的水溶液必須加碘化鉀,使碘在水中溶解度增大,碘化鉀即為助溶劑。所以制備5%碘水溶液,采用加助溶劑方法。故答案應(yīng)選擇D。
14.答案:D 解答:糖漿劑是含有藥物或不含藥物的濃蔗糖水溶液。純濃蔗糖水溶液稱為單糖漿。單糖漿中蔗糖濃度為85%(g/ml),故答案應(yīng)選擇為D
15.答案:B 解答:注射劑車間環(huán)境按其要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)三種。潔凈區(qū)的凈化要求是10000級局部100級。安瓿洗滌、配液、粗濾、蒸餾水制備為控制區(qū)。安瓿干燥滅菌、注射液的精濾、藥液灌裝和封口則為潔凈區(qū)。故答案應(yīng)選擇B。
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