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16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括
A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料
17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是
A、溫度 B、溶劑 C、離子強(qiáng)度 D、pH值 E、表面活性劑
18、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于
A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液
19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有
A、亞硫酸氫鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT
20、適合油性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHA
21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
A、 穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B、 影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C、 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D、 供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
22、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天
A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃
23、加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月
A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%
24、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其半衰期為
A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天
25、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其有效期為
A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天
二、B型題（配伍選擇題）
[1—4]
A、弱酸性藥液 B、乙醇溶液 C、堿性藥液
D、非水性藥 E、油溶性維生素類（如維生素A、D）制劑
下列抗氧劑適合的藥液為
1、焦亞硫酸鈉
2、亞硫酸氫鈉
3、硫代硫酸鈉
4、BHA
[5—8]
A、高溫試驗(yàn) B、高濕度試驗(yàn) C、強(qiáng)光照射試驗(yàn) D、加速試驗(yàn) E、長期試驗(yàn)
5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對(duì)濕度75±5%的條件下放置六個(gè)月
6、是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)
7、供試品開口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天
8、供試品開口置恒濕密閉容器中，在相對(duì)濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
三、X型題（多項(xiàng)選擇題）
1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有
A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、芳胺類 E、酰胺類
2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有
A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、酰胺類 E、芳胺類
3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是
A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化
B、 在pH很低時(shí)，主要是堿催化
C、 pH較高時(shí)，主要由酸催化
D、 在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH
E、 一般藥物的氧化作用，不受H+或OH—的催化
4、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是
A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化
B、 有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解
C、 接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸
D、 給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿
E、 常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿
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