1997年執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題及答案——藥事管理與法規(guī)試題

    第37題  中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做到

    A.生產(chǎn)車間必須配備專職或兼職質(zhì)檢員

    B.飲片包裝前應(yīng)有專人核對(duì)

    C.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真填寫工藝流程卡和原始記錄，并歸檔保存2年以上

    D.庫(kù)房?jī)?nèi)實(shí)行色標(biāo)管理

    E.生產(chǎn)飲片應(yīng)取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

    正確答案：ABCD

    第38題  《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》明確規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化工作的任務(wù)是

    A.制定標(biāo)準(zhǔn)

    B.組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

    C.推行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    D.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督

    E.解釋和修改中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法

    正確答案：ABD

    第39題  《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》提出，制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)屢禁不止的重要原因是

    A.一些地方和部門為局部利益，甚至庇護(hù)制售假劣藥品的違法犯罪行為

    B.違法、失實(shí)的藥品廣告泛濫

    C.競(jìng)相開(kāi)辦藥廠、低水平重復(fù)

    D.一些地方政府和部門對(duì)藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品認(rèn)識(shí)不足

    E.廣大患者自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)

 &nbs;  正確答案：AD

    第40題  執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)參與企業(yè)

    A.有關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度的制訂

    B.藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)的制訂

    C.對(duì)違反各項(xiàng)規(guī)定的處理

    D.有關(guān)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程的制訂

    E.財(cái)務(wù)管理

    正確答案：ABCD

    第41題  審批新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)內(nèi)容是

    A.生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證

    B.按照藥品GMP要求設(shè)計(jì)、施工和安裝，并確認(rèn)合格

    C.具有我國(guó)尚未生產(chǎn)的三類以上新藥或者是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的藥品品種

    D.具有衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的品種醫(yī).學(xué).全.在.線.m.payment-defi.com

    E.具有國(guó)家藥典收載的品種

    正確答案：ABC

    第42題  藥品非臨床安全性研究的各種毒性試驗(yàn)包括

    A.單次給藥的毒性試驗(yàn)，反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)

    B.生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)

    C.各種刺激性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)

    D.臨床試驗(yàn)

    E.與認(rèn)識(shí)藥物毒性有關(guān)的其他試驗(yàn)

    正確答案：ABCE

    第43題  全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)包括

    A.全企業(yè)的質(zhì)量管理

    B.全過(guò)程的質(zhì)量管理

    C.全員質(zhì)量管

    D.全面的計(jì)劃管理

    E.全面的指標(biāo)管理

    正確答案：ABC

    第44題  下列哪種屬于中成藥品種整頓的問(wèn)題

    A.同方異名

    B.一方一名

    C.同名異方

    D.名不副實(shí)

    E.組方不合理

    正確答案：ACDE

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