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藥事管理與法規(guī)練習題第二章藥事管理體制

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執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)練習題第二章藥事管理體制

來源：醫(yī)學全在線更新：2007-4-12 考研論壇

[C型題]
（10-14題）
A 安全監(jiān)管司的職責
B 市場監(jiān)督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
10 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

答案

11 負責藥品不良反應的監(jiān)測

答案

12 擬定、修改和頒布藥品的法定標準

答案

13 審批藥品廣告

答案

14 審核臨床藥理基地

答案

[X型題]
15 國家藥品監(jiān)督局的內(nèi)設機構(gòu)有
A 辦公室、人事教育司和國家合作司
B 藥品注冊司
C 醫(yī)療器械司
D 安全監(jiān)管司
E 市場監(jiān)督司

答案

16 中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括
A 負責全國藥品、生物制品（包括進出口藥品）質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁
B 承擔國家藥品、生物制品標準的技術(shù)審核和參與國家標準的修訂或起草工作
C 承擔新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復核及質(zhì)量認證工作
D 綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息
E 承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務

答案

17 美國FDA的職責是保證
A 食品的安全和清潔衛(wèi)生
B 藥品的安全有效醫(yī) 學全在線m.payment-defi.com
C 在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應真實、準確
D 能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全
E 所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

答案

18 世界衛(wèi)生組織（WHO）的診斷、治療和康復技術(shù)處對藥品管理的主要工作有
A 制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃
B 藥品質(zhì)量控制
C 生物制品：制定國際標準和控制質(zhì)量
D 藥品質(zhì)量管理 E 決定各種服務費用

答案

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文章錄入：凌云責任編輯：凌云

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