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第四章 藥品生產(chǎn)管理
[A型題]
1 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是
A 經(jīng)濟性、營利性
B 獨立性、營利性
C 經(jīng)濟性、獨立性
D 經(jīng)濟性、營利性、獨立性
E 政策性、實踐性
答案
2 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合
A 藥品管理法
B 藥品管理法實施辦法
C 藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定
D 有關(guān)的文件規(guī)定醫(yī).學(xué).全.在.線.m.payment-defi.com
E 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
答案
3 藥品進入國際醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證是
A GMP
B GSP
C GLP
D GCP
E GAP
答案
4 GMP的主導(dǎo)思想是
A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的
B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的
C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行確認的
D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象
E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的
答案
5 最先實施GMP的國家和年代是
A 法國，1965年
B 英國，1969年
C 德國，1960年
D 加拿大，1960年
E 美國，1963年
答案
[B型題]
（6-10題）
A 生產(chǎn)企業(yè)
B 藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 質(zhì)量保證
D 質(zhì)量體系
E 質(zhì)量
6 商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需求）的特征和特征總和
答案
7 為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源
答案
8 為提供足夠的信任，表明實體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的有計劃、有系統(tǒng)的活動
答案
9 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)
答案
10 應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主的從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，實行獨立核算。具有法人地位的經(jīng)濟實體
答案
（11-15題）
A 6391種
B 1350種
C 8000多種
D 5715種
E 166家
11 我國通過GMP認證的企業(yè)截止到1999年已達
答案
12 從1985年至1998年底，我國獲得批準(zhǔn)的新藥共有
答案
13 我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達
答案
14 目前，我國生產(chǎn)的中成藥約有
答案
15 當(dāng)前，我國生產(chǎn)原料藥約有
答案
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