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第十八章 加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知
[A型題]
1 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于
A 2000年
B 1998年
C 1996年
D 1994年
E 1992年
答案
2 在申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審查中，重點(diǎn)要看
A 是否具有在12小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
B 是否具有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
C 是否具有在36小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
D 是否具有在48小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
E 是否具有在60小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
答案
3 個體工商戶可依法申請從事
A 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
B 藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)
C 藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)
D 藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)
E 藥品零售業(yè)務(wù)
答案
4 申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時，批準(zhǔn)程序依次是
A 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
B 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
C 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
D 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
答案
5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，必須向
A 取得合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購
B 個體工商壺處采購
C 證照暫時未批下的經(jīng)營者手中購買
D 證照不全的藥品經(jīng)營企業(yè)中購買
E 藥品集貿(mào)市場采購
答案
6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
A 可以供應(yīng)其他醫(yī)療單位
B 嚴(yán)禁在市場上銷售或者變相銷售
C 可以從事批發(fā)業(yè)務(wù)
D 可在藥品集貿(mào)市場上銷售
E 可供應(yīng)給當(dāng)?shù)氐牧闶鬯幍?
答案
7 國家嚴(yán)禁開辦除中藥材市場以外的
A 各種藥品集貿(mào)市場
B 取得合法證件的藥品零售企業(yè)
C 取得合法證件的藥品經(jīng)營企業(yè)
D 證照俱全的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E 證照俱全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
答案
8 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合
A 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B 藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范
D 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范
E 藥材質(zhì)量管理規(guī)范
答案
9 要堅決依法撤消其藥品批準(zhǔn)文號的情況是
A 在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B 在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
C 不和格品經(jīng)復(fù)檢后仍不合格
D 在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)經(jīng)復(fù)檢后仍不合格
E 符合藥典藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
答案
10 中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售
A 中藥飲片、中成藥
B 化學(xué)原料藥及其制劑
C 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品
D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材
答案
[B型題]
（11~15題）
A 分開核算、分別管理
B 國家重點(diǎn)發(fā)展的品種
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
D 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
E 藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范管理
11 對申請開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)審查其生產(chǎn)的藥品品種是否是
答案
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