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執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)藥事管理法規(guī)輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理內(nèi)容 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-4-25 考研論壇 | |||||
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1．制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。 2．制定國(guó)家基本藥物。 3．實(shí)行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、批準(zhǔn)制度，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。 4．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。 5．藥品品種的整頓和淘汰， 6．對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場(chǎng)的藥品進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題。 7．指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的業(yè)務(wù)工作。 8．調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對(duì)需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。 9．對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理。 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個(gè)方面：藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥品品種的整頓與淘汰。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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