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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)輔導(dǎo)：我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的概況 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-4-26 考研論壇 | |||||
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改革開放以來，我國的醫(yī)藥工業(yè)得到了飛速發(fā)展，是工業(yè)部門中發(fā)展最快的行業(yè)之一。早在“八五”期間醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值就以年均21％的速度遞增，并在1995年突破了1000億元，成為世界醫(yī)藥大國。 下面將主要從人員狀況、產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研究開發(fā)與創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力利用率、裝備及科技進(jìn)步等方面簡要描述我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的概況。 1．人員狀況 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、國際化產(chǎn)業(yè)，客觀上要求從業(yè)人員具有較高水平的科學(xué)文化知識和勞動(dòng)技能。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“八五”期間，全行業(yè)職工中大專以上文化程度者占12％，中專、中技畢業(yè)文化程度者占15％，高中畢業(yè)文化程度者占37％，分別比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末減少了14％�？梢�，我國醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的文化結(jié)構(gòu)在不斷改善。但是，即使是“八五”期間的人員狀況，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家20世紀(jì)70年代的水平。因此，無論是與發(fā)達(dá)國家相比還是與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的客觀要求相比，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員結(jié)構(gòu)都還存在著相當(dāng)大的差距。 2．產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 截至1997年，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)6391家，其中包括1700多家三資企業(yè)；能生產(chǎn)24大類1350多種原料藥（每年實(shí)際生產(chǎn)800900種），生產(chǎn)4000多種制劑以及8000多種中成藥�；瘜W(xué)原料藥產(chǎn)量1997年達(dá)38萬噸，成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國。 我國能夠生產(chǎn)的藥品種類雖然繁多，但長期以來一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問題。 3．研究開發(fā)與創(chuàng)新能力 建國以來，我國醫(yī)藥行業(yè)在相當(dāng)長的時(shí)期內(nèi)所奉行的是仿制戰(zhàn)略。仿制戰(zhàn)略的采用對建國初期及其后一定時(shí)期而言是正確而無奈的選擇，但因長期、一味地實(shí)行而未予以適時(shí)的調(diào)整，所以對我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響，是造成我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力不足的主要原因之一。 隨著科技體制改革的不斷深入及"科教興國"戰(zhàn)略的實(shí)施，我國醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)步伐加快。從1985年至1998年底，共有5715種新藥獲批；在藥物制劑品種開發(fā)方面也有新的突破，多種先進(jìn)的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問世，改變了我國長期以來制劑品種單一的落后局面。然而，研究開發(fā)和創(chuàng)新的主體應(yīng)該是企業(yè)，而我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的研究開發(fā)和創(chuàng)新能力總體而言普遍低下，屬于真正意義上的創(chuàng)新產(chǎn)品還極為少見。 醫(yī)學(xué)全在 線m.payment-defi.com 隨著改革開放的不斷深化，我國政治、經(jīng)濟(jì)、科技進(jìn)入了國際大循環(huán)，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益完善，這對長期以仿制為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)必須盡快提高創(chuàng)制新藥的能力和水平，向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)軌，這是我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國邁進(jìn)的關(guān)鍵所在。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)研究開發(fā)和創(chuàng)新能力的提高任重而道遠(yuǎn)。 4．生產(chǎn)能力及其利用率 在建國后相當(dāng)長時(shí)期內(nèi)，我國的藥品供給處于供不應(yīng)求或供需基本平衡狀況。到了20世紀(jì)80年代末，這種格局被打破，藥品的生產(chǎn)能力迅猛增強(qiáng)，形成了藥品生產(chǎn)供大于求的格局。 由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)與生產(chǎn)長期得不到有效的治理等原因，造成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力長期以來嚴(yán)重過剩，生產(chǎn)能力利用率持續(xù)下降，有50％左右的生產(chǎn)能力處于閑置狀態(tài)。 5．裝備及科技進(jìn)步狀況 我國藥品生產(chǎn)企業(yè)曾一度長期存在著廠房陳舊、設(shè)備老化、工藝落后等問題，隨著市場競爭的不斷加劇及實(shí)施GMP工作的不斷推進(jìn)，上述問題得到了較大的改觀。此外，利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已取得明顯成效，例如我國已在1／3的抗生素品種的發(fā)酵過程中采用計(jì)算機(jī)技術(shù)，使生產(chǎn)技術(shù)水平得到顯著提高。 簡而言之，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的總體狀況是：企業(yè)數(shù)目多，生產(chǎn)規(guī)模較小，人員素質(zhì)較低，產(chǎn)品品種趨于老化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠合理，生產(chǎn)設(shè)施一般，生產(chǎn)能力利用率低，創(chuàng)新能力弱，經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)下滑，企業(yè)虧損面居高不下；大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低、管理水平低，低水平重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)問題較為嚴(yán)重。醫(yī)藥工業(yè)資金利稅率已由1986年的32.22％下滑至1996年的10％；醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)虧損面已連續(xù)多年徘徊在40％左右。 當(dāng)然，上述結(jié)論是與發(fā)達(dá)國家相比較而得出的。如果與我國藥品生產(chǎn)企業(yè)從前的狀況相比，顯然是發(fā)展迅速、成效顯著的。 |
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