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  麻醉藥品和精神藥品管理條例:第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)           ★★★ 【字體:

藥師輔導(dǎo)麻醉藥品和精神藥品管理條例:第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-27 考研論壇

第七條 國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃,制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。
 
  第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃,種植麻醉藥品藥用原植物。
  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
 
  第九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定,其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。 醫(yī).學(xué).全.在.線.m.payment-defi.com
 
  第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):
 。ㄒ唬┮葬t(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;
 。ǘ┯斜WC實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;
 。ㄈ﹩挝患捌涔ぷ魅藛T2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
 
  第十一條 麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
 
  第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

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