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  藥事管理法規(guī)輔導(dǎo):醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述           ★★★ 【字體:

藥事管理法規(guī)輔導(dǎo):醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-27 考研論壇


我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
  我國(guó)政府對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作十分重視,并在10多年時(shí)間里建立了完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度:
  1980年3月,我國(guó)正式加入了世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織。
  1982年8月23日,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過了《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》),1983年3月1日起施行,并于1993年2月23日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)商標(biāo)法〉的決定》,修正后的商標(biāo)法從1993年7月1日起施行。
  1984年3月12日,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過了《中華人民共和國(guó)專利法》(以下簡(jiǎn)稱《專利法》),1985年4月1日起施行,并于1992年9月4日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)專利法〉的決定》,修正后的《專利法》從1993年1月1日起施行。
  1984年12月19日,我國(guó)向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》的申請(qǐng),3個(gè)月后成為該公約的成員國(guó)。
  1986年4月12日,全國(guó)人大審議通過了《民法通則》,在該法第五章中專門設(shè)立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)一節(jié)。
  1987年11月實(shí)施了《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》。
  1989年7月14日,我國(guó)向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)馬德里協(xié)定》的申請(qǐng),3個(gè)月后成為該協(xié)定的成員國(guó)。
  1990年9月7日,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過了《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》,于1991年6月1日起施行;1991年5月24日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了《著作權(quán)法實(shí)施條例》,于1991年6月1日起施行。
  1991年6月4日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《計(jì)算機(jī)軟件保護(hù)條例》。
  1992年1月17日,中美兩國(guó)政府簽署了《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》。
  1993年1月1日,國(guó)務(wù)院制定的《藥品行政保護(hù)條例》生效。
  1993年7月全國(guó)人大常委會(huì)通過了《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》。
  1993年9月全國(guó)人大常委會(huì)頒布實(shí)施了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
  1997年3月14日全國(guó)人大通過了《中華人民共和國(guó)刑法》修正案,修訂后的《中華人民共和國(guó)刑法》于1997年10月1日生效,該法分則第三章專門增設(shè)了侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)罪一節(jié)。
  1999年3月15日全國(guó)人大通過、同年10月1日起施行的《中華人民共和國(guó)合同法》,分則專門設(shè)技術(shù)合同一章。醫(yī).學(xué)全在線m.payment-defi.com
  目前,我國(guó)以專利、商標(biāo)、版權(quán)為三大支柱的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律框架已基本形成,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律體系已基本建立,這些法律的基本框架和保護(hù)的水平都適應(yīng)了國(guó)際發(fā)展的趨勢(shì),不僅有利于促進(jìn)國(guó)際間的科技合作和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易,也為我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境。
  我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),除了強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù),即通過法律規(guī)定藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)外,還同時(shí)實(shí)行了專利保護(hù)與行政保護(hù)兩種不同的保護(hù)手段,弄清這兩種保護(hù)的性質(zhì)及其相互之間的關(guān)系,對(duì)于加強(qiáng)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),無疑是十分有益的。
  關(guān)于藥品的專利保護(hù)問題:1993年以前,我國(guó)僅保護(hù)藥品的生產(chǎn)工藝或方法,對(duì)藥品不給予專利保護(hù),即只保護(hù)方法,而不保護(hù)物質(zhì)本身。l993年1月1日正式實(shí)施的經(jīng)修正的《專利法》,不僅對(duì)藥品物質(zhì)本身給予專利保護(hù),同時(shí)還保護(hù)依專利方法生產(chǎn)的藥品,即方法延及產(chǎn)品的間接物質(zhì)專利保護(hù)。這一新的專利保護(hù)措施,不僅有助于藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),同時(shí)也極大調(diào)動(dòng)了廣大醫(yī)藥科技工作者與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步研究開發(fā)新藥的積極性。但是由于藥品的研制與開發(fā)周期長(zhǎng)、投資大,而且并非所有的新藥成果都能申請(qǐng)并獲得專利保護(hù),或者是通過專利保護(hù)的效果并不一定很理想。此外,由于《專利法》對(duì)動(dòng)、植物品種仍不給予專利保護(hù),所以一些藥品新成果的保護(hù)仍存在問題,特別是對(duì)中藥品種的保護(hù)方面。
  另外,國(guó)外對(duì)我國(guó)1993年以前的《專利法》不給予藥品專利保護(hù)的反響也很大。本著有利于引進(jìn)技術(shù)、有利于新藥研制的原則,我國(guó)先后制定了一系列的有關(guān)藥品行政保護(hù)的法規(guī)與規(guī)章,主要有:1987年3月24日衛(wèi)生部發(fā)布、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年3月12日修訂并于同年5月1日施行的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,l992年10月14日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中藥品種保護(hù)條例》以及l(fā)992年12月12日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、同年12月l9日原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》。這些法規(guī)與規(guī)章既能單獨(dú)對(duì)藥品的保護(hù)起到一定的作用,又能起到彌補(bǔ)專利保護(hù)不足的作用。
  在我國(guó),對(duì)藥品發(fā)明的保護(hù)通?梢圆扇∫韵聨追N保護(hù)方案:
  一是申請(qǐng)專利保護(hù);二是取得相關(guān)行政保護(hù),如國(guó)內(nèi)新藥行政保護(hù)、中藥品種行政保護(hù)、涉外藥品行政保護(hù);三是采取絕對(duì)保密占有的保護(hù)形式;四是利用其他法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)藥品發(fā)明成果實(shí)行全方位、綜合的保護(hù),如商標(biāo)保護(hù)和著作權(quán)保護(hù)等。
  就藥品的行政保護(hù)而言,三種保護(hù)各有特點(diǎn):國(guó)內(nèi)藥品行政保護(hù)依新藥證書而自然獲得一定期限的保護(hù);中藥品種保護(hù)則需申請(qǐng)才能獲得保護(hù);涉外藥品行政保護(hù)實(shí)際上是對(duì)1993年以前我國(guó)《專利法》不保護(hù)藥品物質(zhì)專利的一種補(bǔ)充,若干年后會(huì)失去保護(hù)的意義。
  上述行政保護(hù)雖然同樣是對(duì)藥品科研成果的保護(hù),與專利保護(hù)相比卻有很大的區(qū)別:首先,專利保護(hù)是以全國(guó)人大通過的《專利法》為依托,是一種法律保護(hù)體系,而行政保護(hù)是由有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章,依靠行政手段予以的保護(hù);其次,專利保護(hù)是絕對(duì)壟斷的、排他的,而行政保護(hù)則是相對(duì)排他,有時(shí)并非由權(quán)利人獨(dú)占成果。
  至于絕對(duì)保密占有的保護(hù)形式和專利保護(hù)(公開聲明占有)形式也有根本的區(qū)別:絕對(duì)保密的形式是指對(duì)其占有的科技成果采取各種行之有效的保密措施,使之保密在最小的范圍之內(nèi),以保持壟斷。通常把被保密的科技訣竅稱之為“技術(shù)秘密”或?qū)S屑夹g(shù),是商業(yè)秘密的一種。這種保護(hù)形式的弊處是泄密的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)刻存在;好處則是沒有保護(hù)期的限制,只要保護(hù)措施得當(dāng),則可以永遠(yuǎn)為所有人享有。相比之下,專利保護(hù)的弊處在于有保護(hù)期的限制,而好處是有國(guó)家法律這種強(qiáng)制力作為保護(hù)的后盾。

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