|
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||
| ... | |||
|
|||
 |
|||
|
|||
|
|||||
執(zhí)業(yè)中藥師考試網(wǎng)中藥藥劑輔導:軟膏劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
|
因藥物在基質中分散狀態(tài)不同，有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解(或共熔)于基質或基質組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散于基質中制成的軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以上的軟膏劑稱糊劑。 軟膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。 一、軟膏劑常用的基質材料有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、羊毛脂、蜂蠟、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇等親油性材料及聚乙二醇等水溶性材料。 二、混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物，應預先用適宜方法磨成細粉；鼻用混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物，應預先磨成最細粉并滅菌。 三、軟膏劑基質應均勻、細膩，涂于皮膚或黏膜上應無刺激性；用于鼻黏膜的基質應滅菌，用于大面積燒傷及嚴重損傷的基質應無菌。 四、軟膏劑應具適當?shù)酿こ矶�，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應很小。 醫(yī)學全在線www.med126.com 五、軟膏劑應無腐敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質現(xiàn)象。 六、軟膏劑必要時可加入乳化劑、保濕劑、防腐劑、抗氧劑及透皮促進劑。 七、軟膏劑用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚時，應進行無菌處理。 八、軟膏劑所用內包裝材料，不應與藥物或其他基質發(fā)生理化作用。 九、除另有規(guī)定外，軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存，無菌處理的軟膏劑應密封貯存。 【粒度】 混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，取適量的供試品，涂成薄層，薄層面積相當于蓋玻片面積，共涂三片，照粒度測定法(附錄Ⅸ E第一法)檢查，醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供.均不得檢出大于180μm的粒子。鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，取供試品10支，將內容物全部擠于合適容器中，按上述混懸型軟膏劑粒度測定法檢查，檢出50μm粒子不得多于2個，并不得檢出大于90μm的粒子。 【裝量】 照最低裝量檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應符合規(guī)定。 【微生物限度】 照微生物限度檢查法（附錄Ⅺ J）檢查，應符合規(guī)定。 【無菌】 除另有規(guī)定外，軟膏劑用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚時，照無菌檢查法項下的方法(附錄Ⅺ H)檢查，應符合規(guī)定。 |
|||||
| 文章錄入：凌云 責任編輯：凌云 | |||||
| 【發(fā)表評論】【加入收藏】【告訴好友】【打印此文】【關閉窗口】 | |||||
| 評論僅代表網(wǎng)友觀點,與本站無關,請遵守相關國家法律 |
| 評論加載中... |
| | 設為首頁 | 加入收藏 | 聯(lián)系站長 | RSS導航頁面 | 版權申明 |網(wǎng)站地圖 | 醫(yī)學論壇 | | |||||
|
