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執(zhí)業(yè)中藥師資格考試中藥藥劑輔導(dǎo):丸劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
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丸劑包括滴丸、糖丸等，本部主要為滴丸。 滴丸系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由 于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服應(yīng)用，亦可供外用，如耳丸、眼丸等。 滴丸在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，常用的有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。 二、冷凝液必須安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。 三、滴丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，無粘連現(xiàn)象，表面的冷凝液應(yīng)除去。 四、根據(jù)藥物的性質(zhì)與使用、貯藏的要求，供口服的滴丸，在滴制成丸后亦可包糖衣或薄膜衣。 五、除另有規(guī)定外，滴丸宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。 糖丸系指以適宜大小的糖�；蚧铻楹诵模锰欠酆推渌o料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中。 糖丸在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、糖丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，除另有規(guī)定外，包裝前應(yīng)在適宜條件下干燥。 二、除另有規(guī)定外，糖丸宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。 【重量差異】 丸劑重量差異的限度，應(yīng)符合下列規(guī)定。 平均重量 重量差異限度 醫(yī)學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% 檢查法 取丸劑20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定各丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出重量差異限度的丸劑不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。 包衣丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合上表規(guī)定后方可包衣。糖丸包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣丸應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。 【溶散時限】 照崩解時限檢查法（附錄Ⅹ A）檢查，除另有規(guī)定外，均應(yīng)符合規(guī)定。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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