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四、除去注射劑中熱原的方法：
1、除去藥液或溶劑中熱原的方法
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常選用優(yōu)質(zhì)活性炭（針劑用），常用量為0.1%～0.2%（g/ml）。熱原多時，用量可增加至0.5%（g/ml），加熱至60℃～80℃，15～30分鐘，吸附處理，此外還有脫色、助濾作用；還可吸附藥物成分（生物堿、黃酮類等），注意使用量。
也可與硅藻土配合應用，除去熱原效果好。
�、陔x子交換法：
由于熱原這類大分子上含磷酸根與羧酸根，往往帶有負電荷，故易被強堿性陰離子交換樹脂所交換，從而除去熱原。
③凝膠過濾法：
分子篩濾過法，凝膠物質(zhì)為濾過介質(zhì)。適用于藥物分子量（生化制劑）明顯大于熱原分子。
④超濾法：
用特制的微孔濾膜（孔徑一般為5～50nm）可除去熱原，依靠壓力與流速，濾過速度快。要正確掌握超濾操作方法，方能有效。
⑤反滲透法：
三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜出去熱原。
2、除去容器、用具上熱原的方法
①高溫法：
凡能耐受高溫處理的容器、用具，如注射用玻璃針筒及其他玻璃容器，在洗凈后于250℃加熱半小時以上，可有效地破壞熱原。 醫(yī).學.全.在.線m.payment-defi.com
�、谒釅A處理法：
熱原可被強酸或強堿所破壞，所以玻璃、瓷制及塑料可用酸液或堿液處理，以重鉻酸鉀－硫酸清潔液浸泡更為方便。
此外，加強預防。
五、熱原的檢查方法：
1、家兔致熱試驗法：藥典法。
將一定量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定的方法。具體工作、環(huán)境、家兔的條件及操作方法，應嚴格按《中國藥典》1995年版熱原檢查項下規(guī)定執(zhí)行。
2、鱟試驗法：
本法利用一種低溫海洋動物-鱟的血細胞（變形細胞）溶解物（又稱鱟試劑）與微量細菌內(nèi)毒素或熱原發(fā)生凝膠反應，從而檢測微量的內(nèi)毒素或熱原的一種實驗技術(shù)。該法實質(zhì)上是一種酶反應，因為鱟血細胞中含有一種高分子量的凝固酶原和一種可凝固蛋白原，前者經(jīng)內(nèi)毒素（即熱原）激活轉(zhuǎn)化成具有活性的凝固酶，通過酶解作用，使凝固蛋白原轉(zhuǎn)變成凝固蛋白，凝固蛋白又經(jīng)過交聯(lián)酶的作用相互聚合形成凝膠。
膠凝的速度與內(nèi)毒素濃度成正比。已知反應的最適溫度為36℃～38℃，最適pH值為6～7.5。
本法雖具有操作簡便、迅速、靈敏度高（比兔法高10倍左右）等優(yōu)點，但若操作不當，會出現(xiàn)一定數(shù)量的假陽性反應，且尚未法定，一般多作預測和篩選試驗，對革蘭陰性桿菌以外的內(nèi)毒素不敏感。 上一頁 [1] [2]
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