☆ ☆考點(diǎn)3：特殊管理藥品的管理
1.特殊管理藥品的概念
特殊管理藥品是指《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條規(guī)定的藥品，即國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。
特殊管理藥品屬于處方藥，是處方藥中管理最嚴(yán)格的一類。
2.特殊管理藥品管理的特殊性及管理必要性
�。�1）特殊性。在于與其他藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值，但是具有特殊的藥理、生理作用。
�。�2）必要性。管理和使用不當(dāng)容易嚴(yán)重危害患者及公眾的健康。
3.特殊管理藥品的管理模式
鑒于特殊管理藥品的特殊性，各國(guó)對(duì)其一般都采取不同于其他藥品的更嚴(yán)格的特殊管理模式。在我國(guó)，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條規(guī)定，國(guó) 家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理，管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。據(jù)此，國(guó)務(wù)院分別制定、發(fā)布了《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥 品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。
特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)
�。�1）更多地使用前置性審批管理方式。例如：對(duì)麻醉藥品、精神藥品的供應(yīng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)設(shè)置了事前審查批準(zhǔn)或事前審查發(fā)放準(zhǔn)許證的管理方式。
（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式。例如：對(duì)特殊管理藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、批發(fā)、零售、流通、進(jìn)口、出口、廣告、標(biāo)識(shí)、使用的全過(guò)程實(shí)行特殊的管理。
（3）多部門協(xié)同管理。例如：藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、環(huán)保、國(guó)防科上、公安等部門都依法參與對(duì)有關(guān)特殊管理藥品的管理工作。
�。�4）對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。
☆ ☆考點(diǎn)4：處方藥管理
1.處方藥的概念
處方藥是指必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購(gòu)買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品。
2.處方藥的分類
�。�1）患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會(huì)藥店不可零售的處方藥。例如：一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮片等。
（2）患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥。例如：注射給藥的處方藥。
�。�3）患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥。例如：口服抗生素等。
3.處方藥的管理模式
�。�1）生產(chǎn)必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》，批發(fā)零售必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
�。�2）零售處方藥必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員，憑醫(yī)師處方零售。
�。�3）不得采用開架自選方式零售處方藥（非處方藥可以開架自選）。
�。�4）處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上零售方式。
�。�5）警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)"憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用"應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)印制在藥品包裝或說(shuō)明書上。
�。�6）只能在面向醫(yī)師、藥師的醫(yī)藥專業(yè)刊物上進(jìn)行廣告宣傳。