☆ ☆☆☆☆考點2：藥事管理組織機(jī)構(gòu)及主要藥事管理職能
1.宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及主要藥事管理職能
�。�1）藥品監(jiān)督管理部門。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和各級藥品監(jiān)督管理局（DA）。主要職能是對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以及確定國家基本藥物品種目錄。
�。�2）經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門。經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門是國家從宏觀上管理經(jīng)濟(jì)運行的政府部門， 主要藥事管理職能是負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理，以及為保證國家或地區(qū)發(fā)生災(zāi)情、疫情等特殊緊急情況時的藥品供應(yīng)，依法對國家儲備藥品和藥品儲備體系進(jìn)行必要的行政管理。
（3）勞動與社會保障部門。主要職能是對醫(yī)療保險用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點零售藥店進(jìn)行相應(yīng)必要的行政管理。
�。�4）國防科技工業(yè)部門和環(huán)境保護(hù)部門。主要職能是參與放射性藥品管理。
（5）公安部門。主要職能是參與特殊藥品管理，刑罰執(zhí)法。
（6）工商行政管理部門。主要職能是負(fù)責(zé)對違法藥品廣告監(jiān)督查處。
�。�7）社會發(fā)展計劃部門。主要藥事管理職能是依法對藥品價格進(jìn)行必要的行政管理。
2.微觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及主要藥事管理職能
�。�1）藥品研究與開發(fā)組織。是藥品科研機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品研究與開發(fā)的質(zhì)量，依法管理藥品研究與開發(fā)、臨床研究與評價的技術(shù)條件和技術(shù)過程。
�。�2）藥品生產(chǎn)組織。即藥品生產(chǎn)（制造）企業(yè)。主要職能是為保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和儲藏、運輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品的銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的生產(chǎn)、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。
�。�3）藥品批發(fā)組織。即藥品批發(fā)企業(yè)。主要職能是為保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和購進(jìn)藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏、運輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購進(jìn)、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。
�。�4）藥品零售組織。藥品零售企業(yè)。主要職能是為了保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量，保證藥品在儲藏過程中藥品的質(zhì)量，保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保證藥品宣傳、廣告、推薦的合法性。
�。�5）藥品銷售代理組織。對藥品沒有所有權(quán)、只有經(jīng)營權(quán)。主要職能是為保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏、運輸過程中藥品質(zhì) 量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購進(jìn)、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。
（6）藥品招標(biāo)代理組織。從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證代理招標(biāo)藥品的質(zhì)量，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動。
�。�7）藥品使用組織。即醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品購進(jìn)的合法性和購進(jìn)藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證售出或使用藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。
�。�8）藥品物流組織。專門從事藥品儲藏、配送等業(yè)務(wù)，對藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)、采購權(quán)、銷售權(quán)。主要職能是為保證藥品儲藏、配送過程中的藥品質(zhì)量，保證委托方和委托儲藏、配送藥品的合法性，依法管理藥品的儲藏、配送等藥事活動。
�。�9）藥品網(wǎng)上零售組織。即網(wǎng)上藥店，只能進(jìn)行藥品批發(fā)業(yè)務(wù)和非處方藥零售業(yè)務(wù)，必須經(jīng)過批準(zhǔn)。