臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年
D.3年
E.10年
[副題干] 藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是
學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)老師解釋該題，謝謝！
答案與解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第九章 法律責(zé)任
第七十條藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)藥品申報(bào)者給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，3年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
故答案選擇D。
【藥事管理與法規(guī)】因產(chǎn)品質(zhì)量缺陷造成受害人死亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)支付
A.喪葬費(fèi)
B.死亡賠償金
C.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)
D.醫(yī)療費(fèi)
E.治療期間護(hù)理費(fèi)
學(xué)員提問(wèn)：為什么不選D、E呢？
答案與解析：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第七章 法律責(zé)任
第四十二條：經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)，造成消費(fèi)者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付喪葬費(fèi)、死亡賠償金以及由死者生前撫養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)等；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
所以，選擇ABC。
【藥事管理與法規(guī)】
A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀
B.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀
C.應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀
D.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀
E.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起15日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀
[副題干] 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品
學(xué)員提問(wèn)：為什么不選B.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀呢？
答案與解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七章 審批程序和監(jiān)督管理
第六十一條：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀。
所以選擇A。
【藥理學(xué)】關(guān)于tl/2的敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的
A.是臨床制定給藥方案的主要依據(jù)
B.指血漿藥物濃度下降一半的量
C.指血漿藥物濃度下降一半的時(shí)間
D.按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除的藥物，t1/2=0.693／K
E.反映藥物在體內(nèi)消除的快慢
學(xué)員提問(wèn)：為什么是B？
答案與解析：t1/2是消除半衰期，是指血藥濃度下降一半所需要的時(shí)間。是反映藥物從體內(nèi)消除快慢的常數(shù)。由于消除半衰期比消除速率常數(shù)更直觀，所以臨床上多用消除半衰期來(lái)反映藥物消除的快慢，它是臨床制訂給藥方案的主要依據(jù)。按一級(jí)消除的藥物，半衰期和消除速率常數(shù)之間的關(guān)系可用下式表示：tl/2=0.693／K.
所以本題選B。
【藥理學(xué)】競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥的特點(diǎn)有
A.使激動(dòng)藥量效應(yīng)曲線平行右移
B.與受體結(jié)合是不可逆的
C.激動(dòng)藥的最大效應(yīng)不變
D.與受體有親和力，但無(wú)內(nèi)在活性
E.作用強(qiáng)度常用pA2值表示
學(xué)員提問(wèn)：競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑與受體結(jié)合有內(nèi)在活性嗎？該題選D不妥。
答案與解析：本題選擇ACDE。
競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥的特點(diǎn)：
競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥與激動(dòng)藥競(jìng)爭(zhēng)同一受體，且兩者與受體的結(jié)合都是可逆反應(yīng)。如在激動(dòng)藥A中加入競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥B，A、B合用的效應(yīng)取決于兩者的濃度和與受體的親和力，隨著拮抗藥B濃度不斷加大，激動(dòng)藥的量效曲線平行右移，斜率和最大效應(yīng)不變。競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥的作用強(qiáng)度，常用pA2表示。競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥與受體有親和力，但沒(méi)有內(nèi)在活性。
【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】以下關(guān)于藥品有效期的說(shuō)法正確的是
A.應(yīng)掌握“先進(jìn)先出，近期先用”的原則
B.有效期即藥品的質(zhì)量保險(xiǎn)期
C.包裝容器不同的同一藥品，其有效期亦可不同
D.同一原料藥的不同劑型，有效期亦會(huì)不同
E.藥品離開(kāi)原包裝時(shí)，應(yīng)將有效期注明在變換后的容器上
學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)B，如何解釋？
答案與解析：在保管有效期限藥品的工作中應(yīng)注意的問(wèn)題包括：
藥品的有效期并不等于保險(xiǎn)期。 如貯存的溫度和有效期由密切關(guān)系，溫度超過(guò)規(guī)定，或保管不善，即使在有效期內(nèi)，也可能已降效或變質(zhì)。
故答案選擇ACDE。
