臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年
D.3年
E.10年
[副題干] 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)撤消后，藥品監(jiān)督管理部門不受理該同一藥品廣告申請(qǐng)的期限是
學(xué)員提問：我覺得這題應(yīng)該選D。3年，請(qǐng)老師說明一下原因嗎？
答案與解析：《中華人民共和國藥品管理法》第九章 法律責(zé)任
第九十二條違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
故答案選擇C。
【藥事管理與法規(guī)】我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括
A.《中藥飲片炮制規(guī)范》
B.《中華人民共和國藥典》
C.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》
D.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
E.所有未收載入藥典的由SFDA頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)
學(xué)員提問：為什么不選ADE，請(qǐng)老師詳細(xì)解釋，謝謝！
答案與解析：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義：藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定，使藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型：
1.《中華人民共和國藥典》
2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)還有局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括所有未收載入藥典的由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。
答案選擇BDE。
【藥事管理與法規(guī)】開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括
A.符合省級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求
B.企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營資格
C.具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求
E.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)
學(xué)員提問：該題是不是答案錯(cuò)了？為什么選D而不是B，謝謝！
答案與解析：藥品經(jīng)營許可證管理辦法 第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
�。ㄈ�)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
�。ㄋ�)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
（五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称?藥品監(jiān)管部門（機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；
�。�)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
D選項(xiàng)為開辦零售企業(yè)的要求，故答案選擇D。
【藥理學(xué)】強(qiáng)心苷能使心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為顫動(dòng)，然后復(fù)律的原理是
A.縮短心房有效不應(yīng)期
B.延長心房有效不應(yīng)期
C.顫動(dòng)時(shí)較弱的沖動(dòng)易被強(qiáng)心苷抑制房室傳導(dǎo)作用阻滯，使心室率減慢
D.加快心房傳導(dǎo)組織的自律性
E.降低竇房結(jié)自律性
學(xué)員提問：怎么做，為什么？
答案與解析：心房撲動(dòng)時(shí)，源于心房的沖動(dòng)與房顫時(shí)相比較少較強(qiáng)，易于傳入心室，使室率過快而難以控制，強(qiáng)心甙的治療功能在于它能不均一地縮短心房不應(yīng)期，引起折返激動(dòng)，使心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫，然后再發(fā)揮治療心房纖顫的作用。某些患者在轉(zhuǎn)為房顫后，停用強(qiáng)心甙，有可能恢復(fù)竇性節(jié)律。因?yàn)橥Ｓ脧?qiáng)心甙就是取消它的縮短心房不應(yīng)期的作用，就相對(duì)地延長不應(yīng)期，可使折返沖動(dòng)落入較長的不應(yīng)期而停止折返，于是竇性節(jié)律得以恢復(fù)。故選A C.醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供
【藥理學(xué)】對(duì)二氫葉酸還原酶有抑制作用的藥物是
A.乙胺嘧啶
B.甲氧芐啶
C.磺胺嘧啶
D.甲氨蝶呤
E.氨苯蝶啶
學(xué)員提問：甲氨蝶呤和氨苯蝶啶都有對(duì)二氫葉酸還原酶的抑制作用嗎？
答案與解析：是的。
甲氨蝶呤作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能被還原成具有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致 DNA的生物合成明顯受到抑制。
氨苯蝶啶可阻斷二氫葉酸降解酶，有可能造成葉酸缺乏，并伴有巨紅細(xì)胞性貧血和各類血細(xì)胞數(shù)減少，尤其是對(duì)肝硬化、藥物清除率下降的病人，這種不良反應(yīng)更為嚴(yán)重。（此為其副作用的藥物機(jī)理)
【藥劑學(xué)】全身作用的栓劑下列關(guān)于基質(zhì)對(duì)藥物吸收的影響因素?cái)⑹稣_的是
A.此類栓劑一般要求迅速釋放藥物，特別是解熱鎮(zhèn)痛類藥物
B.此類栓劑一般常選用水溶性基質(zhì)
C.藥物是水溶性的則選擇水溶性基質(zhì)
D.表面活性劑能增加藥物的親水性，有助于藥物的釋放、吸收
E.吸收促進(jìn)劑可改變生物膜的通透性，從而加快藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)過程
學(xué)員提問：為何選E，哪些物質(zhì)可作為吸收促進(jìn)劑。謝謝！
答案與解析：吸收促經(jīng)劑：起全身作用的栓劑，為了增加全身吸收，可加入吸收促進(jìn)劑以促進(jìn)藥物被直腸面膜的吸收。
常用的吸收促進(jìn)劑有：非離子表面活性劑（聚山梨酯-80等)；發(fā)泡劑（碳酸氫鈉和己二酸)；氮酮類；膽酸類。
