2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(三)

101.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是

A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營

B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的

C、非法收購藥品的

D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的

E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的醫(yī).學(xué),全 在線提供m.payment-defi.com

參考答案： A， B， C， D

102.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

A、天然藥物提取物

B、中藥飲片

C、各類注射劑

D、血液制品、疫苗制品

E、中成藥制劑

參考答案： D

103.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)

A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號

D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售

E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》

參考答案： A， B， E

104.對GSP認(rèn)證實施現(xiàn)場檢查的是

A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門

D、GSP認(rèn)證機構(gòu)

E、省級衛(wèi)生行政部門醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

參考答案： D

105.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

E、五年

參考答案： E

106.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

E、七年

參考答案： D

107.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)的時限是

A、 1個月后

B、 3個月內(nèi)

C、 6個月內(nèi)

D、 6個月后

E、 12個月后

參考答案： A

108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄

A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

B、應(yīng)按批號歸檔

C、應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔

D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔

E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔

參考答案： B

109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人

C、總工程師

D、質(zhì)量檢驗部門負(fù)責(zé)人

E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

參考答案： A

110.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是

A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成

B、應(yīng)有法律專家

C、應(yīng)有來自其他單位的委員

D、至少由七人組成

E、應(yīng)有不同性別的委員m.payment-defi.com

參考答案： A， D

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111.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種必須持有

A、采伐證

B、狩獵證、采伐證

C、采藥證、采伐證

D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

E、縣級野生動物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件m.payment-defi.com

參考答案： C

112.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是

A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C、藥品采購人員

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

E、藥劑科負(fù)責(zé)人

參考答案： D

113.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C、藥品采購人員

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

E、 藥劑科負(fù)責(zé)人醫(yī)學(xué)全在線搜集整,理m.payment-defi.com

參考答案： B

114.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)中》規(guī)定的"一批"是指

A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

D、具有均質(zhì)性并在一定配制時間中制備出來的制劑

E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

參考答案： C

115.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查m.payment-defi.com

參考答案： D

116.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

A、保管制度

B、驗收制度

C、研制制度

D、領(lǐng)發(fā)制度

E、核對制度醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

參考答案： A， B， D， E

117.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的

A、技術(shù)條件

B、裝備設(shè)施

C、質(zhì)檢儀器、設(shè)備

D、三廢處理達(dá)標(biāo)

E、按GAP組織生產(chǎn)

參考答案： A， B， C， D

118.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A、2日劑量

B、3日劑量

C、2日極量

D、3日極量

E、4日劑量

參考答案： C

119.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A、3年

B、 5年

C、不超過5年

D、7年

E、10年

參考答案： B

120.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

A、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C、定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D、分別管理，單獨建賬m.payment-defi.com

E、勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

參考答案： D

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121.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A、3年

B、5年

C、不超過5年

D、7年

E、10年

參考答案： B

122.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定

A、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會

B、縣級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會

C、縣以上醫(yī)院（含縣)要設(shè)立藥事管理委員會

D、地（市)級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會

E、地（市)級以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會m.payment-defi.com

參考答案： C

123.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)

A、醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用

B、藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

C、科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

D、藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用

E、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

參考答案： D

124.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模，醫(yī)院藥劑科（部或處)設(shè)置的科室包括

A、中、西藥調(diào)劑、制劑室

B、中、西藥庫

C、藥品檢驗室

D、放射性藥品配制室

E、臨床藥學(xué)室m.payment-defi.com

參考答案： A， B， C， E

125.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院藥劑科（部或處)的任務(wù)是

A、審定本院用藥計劃，制（修)訂本院基本用藥目錄

B、按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)

C、準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材

D、做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作

E、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

參考答案： B， C， D， E

126.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會的任務(wù)是

A、審定本院用藥計劃

B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊

C、按照《基本用藥目錄》采購藥品、搞好供應(yīng)

D、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

E、組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)

參考答案： A， B， E

127.《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，設(shè)立中藥材專業(yè)市場應(yīng)具備的條件包括

A、有專業(yè)市場管理機構(gòu)和稱職的管理人員

B、有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師

C、有嚴(yán)格的管理辦法醫(yī)學(xué)全在線搜集整,理m.payment-defi.com

D、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員

E、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測儀器、設(shè)備

參考答案： A， C， D， E

128.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為

A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗

C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗

D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用

E、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用

參考答案： D

129.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為

A、國家人事部

B、省及地市級藥品監(jiān)督管理局

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D、國家藥品監(jiān)督管理局

E、省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局)醫(yī)學(xué)全在線搜集整,理m.payment-defi.com

參考答案： C

130.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、人事部

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D、省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局)

E、省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

參考答案： C

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131.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革發(fā)展的決定》明確，我國衛(wèi)生事業(yè)是

A、社會福利事業(yè)

B、社會主義市場經(jīng)濟指導(dǎo)下的非盈利事業(yè)

C、把社會效益放在首位的非盈利事業(yè)

D、政府實行的一定福利政策的社會公益事業(yè)

E、社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合的社會事業(yè)醫(yī)學(xué)全在線搜集整,理m.payment-defi.com

參考答案： D

132.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為

A、研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督

B、研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告

C、研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

D、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用

E、研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

參考答案： E

133.《中華人民共和國》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機關(guān)是

A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B、縣級以上工商行政管理部門

C、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D、廣告經(jīng)營者上級主管部門

E、廣告發(fā)布者上級主管部門

參考答案： B

134.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施后

A、繼續(xù)使用

B、部分使用

C、參考使用

D、即行廢止

E、并行使用m.payment-defi.com

參考答案： D

135.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國家鼓勵積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是

A、國家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、地方標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、國際標(biāo)準(zhǔn)

參考答案： E

136.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國家鼓勵積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是

A、國際標(biāo)準(zhǔn)

B、國家標(biāo)準(zhǔn)

C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、地方標(biāo)準(zhǔn)

E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)m.payment-defi.com

參考答案： A

137.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是

A、國家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、地方標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、國際標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com

參考答案： D

138.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是

A、國家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、地方標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、國際標(biāo)準(zhǔn)

參考答案： A

139.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是

A、國家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、地方標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、國際標(biāo)準(zhǔn)

參考答案： B

140.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由省級標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是

A國家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、地方標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、國際標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com

參考答案： C

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141.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者

A、應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

B、不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名

C、不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

D、不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志

E、不得冒用名優(yōu)標(biāo)志

參考答案： A， B， C， D， E

142.《中華人民共和國管理法》規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑要求是

A、本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑

B、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C、本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥物制劑

D、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗

E、合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

參考答案： B， D， E

143.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告審批和監(jiān)督管理機關(guān)是

A、省級藥品監(jiān)督管理部門

B、縣級以上工商行政管理部門

C、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D、廣告經(jīng)營者上級主管部門

E、廣告發(fā)布者上級主管部門

參考答案： A， B

144.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告主在發(fā)布的廣告損害未成年人身心健康的，應(yīng)承擔(dān)

A、一萬元以下的罰款

B、行政責(zé)任

C、直接責(zé)任

D、間接責(zé)任

E、民事責(zé)任

參考答案： E

145.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有

A、說明治愈率或者有效率的

B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的

C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

D、使用統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的

E、利用醫(yī)藥科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)名義作證明的

參考答案： A， B， C， E

146.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是

A、第二類精神藥品

B、生物制品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、放射性藥品

參考答案： A， C， D， E

147.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A、公平

B、公開

C、自愿

D、誠實信用

E、平等

參考答案： A， C， D， E

148.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時

A、 享有財產(chǎn)不受損害的權(quán)利

B、 享有人身安全不受損害的權(quán)利

C、 享有人體健康不受損害的權(quán)利

D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利

E、 享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

參考答案： E

149.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的

A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

參考答案： B

150.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

參考答案： A醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com