《藥事管理與法規(guī)》模擬題（2A)
A型題：最佳選擇題
1、下列說(shuō)法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是
A 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品醫(yī)學(xué)全在線(xiàn),搜集整,理m.payment-defi.com
B 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理，辦事機(jī)構(gòu)的所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以?xún)斶�債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人提供藥品
E 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所供藥
2、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是藥品的重要組成部分
B 藥品注冊(cè)管理這種前置性管理制度對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的
C 藥品名稱(chēng)混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯(cuò)事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者
D 化學(xué)藥品名稱(chēng)必須包括通用名、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名
E 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用
3、保障受試者權(quán)益的主要措施是
A 倫理委員會(huì)
B 知情同意書(shū)
C 倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)
D 倫理委員的組成和工作相對(duì)獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響
E 倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案
4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則不包括
A 低水平
B 廣覆蓋，屬地管理
C 加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療
D 單位和職工共同負(fù)擔(dān)
E 社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶(hù)相結(jié)合
5、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品
A 不需要審批，雙方簽定委托協(xié)議即可
B 只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批
C 由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)審批
D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E 由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
7、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)增加賠償消費(fèi)者的損失，增加賠償金額為消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品或接受服務(wù)的費(fèi)用的
A 百分之五十
B 一倍
C 二倍
D 三倍
E 四倍
8、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
B 對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查
D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)
E 在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)
9、下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com
B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)
D 國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作
E 只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作
10、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織監(jiān)督檢查時(shí)錯(cuò)誤的是
A 監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況
B 應(yīng)明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式告知被檢查單位
C 為協(xié)助監(jiān)督，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止正常的生產(chǎn)活動(dòng)
D 應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員，向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件
E 建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案
