A 藥品名稱、性狀
B 適應(yīng)癥、用法用量
C 規(guī)格、貯藏
D 有效期
E 批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)
22、下列按劣藥處理的是
A 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C 必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口
D 被污染的
E 直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的
23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過
A 一年
B 二年
C 三年
D 五年醫(yī)學(xué).全在.,線提,供m.payment-defi.com
E 二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限
24、下列說法錯(cuò)誤的是
A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
C 企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任
D 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過二年
E 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄
25、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)錯(cuò)誤的是
A 國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片
B 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
C 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳
D 負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
E 負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)，并結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
26、與GMP關(guān)于潔凈室（區(qū))的規(guī)定不符的有
A 潔凈室要采取措施防止污染、差錯(cuò)和混淆
B 廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局
C 進(jìn)入潔凈室（區(qū))的空氣必須凈化，潔凈室（區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔
D 空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并有指示壓差的裝置
E 潔凈室（區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對濕度控制在45-75%
27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是
A 國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法
B 必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品
C 零售藥店對處方必須留存2年以上備查
D 處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式
E 非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用，藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議
28、下列說法不正確的是
A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B 制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com
C 每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫并由操作任、復(fù)核人及清場人簽字
D 潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染；100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。
E 制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A 藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B 劑型特點(diǎn)
C 原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D 制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E 包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
30、 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)
A 在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
C 銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
D 進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
E 在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
