《藥事管理與法規(guī)》模擬題（1A)
A型題：最佳選擇題
1.藥事是指
A 藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理 醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
B 國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理
C 與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
D 國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理
E 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是
A 藥品使用管理
B 藥品廣告管理
C 藥品注冊管理
D 藥品儲備管理
E 藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A 中藥材、中藥飲片 醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
B 化學原料藥
C 血清、疫苗
D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E 診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A 藥品注冊管理
B 藥事組織許可證管理
C 藥品監(jiān)督查處
D 執(zhí)業(yè)藥師注冊
E 藥物臨床基地管理
5、藥品的質(zhì)量特性不包括
A 有效性
B 安全性
C 穩(wěn)定性
D 競爭性
E 均一性
6、下列說法不正確的是
A 對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進行監(jiān)督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康
B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的經(jīng)營組織
C 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D 對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量
E 沒有強制性地將設有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件
7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A 只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制，才能保證藥學技術(shù)人員的藥學專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B 加強執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理 醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
C 具備規(guī)定藥學專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位
E 促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
8、我國法定藥品標準不包括
A 藥典
B 中國生物制品規(guī)程
C 藥品衛(wèi)生標準
D 企業(yè)內(nèi)控標準
E 中國飲片炮制規(guī)范
9、關(guān)于政府定價藥品的價格管理錯誤的是
A 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B 主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑
C 制定最高零售價，任何單位不得擅自提價
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A 與人的生命健康相關(guān)
B 質(zhì)量標準嚴格
C 專業(yè)技術(shù)性強
D 缺乏需求價格彈性
E 經(jīng)濟性和競爭性
