2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1A)

A 藥品名稱、主要成份

B 藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項

C 毒理、藥動學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

E 批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

32、下列說法不正確的是

A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實施

B 被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

C 當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，申請復(fù)驗時應(yīng)提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并向復(fù)驗機構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗費用

D 復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗樣品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中抽取醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com

E 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

33、由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)處理的行為有

A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告并造成嚴(yán)重后果的

B 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

C 藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的

D 醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

34、藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

A 加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)

D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)

E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

35、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

A 購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年，不少于三年

B 購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰�，�?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗

C 對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售

D 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

E 營業(yè)時間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

36、 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

A 0℃-10℃

B 2℃-10℃

C <10℃

D <20℃

E 0-30℃

37、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的劃的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

A 2000萬元上以、300-2000萬元、300萬元以下

B 500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供m.payment-defi.com

C 800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下

D 1000萬元以上、500-1000萬元、500萬元以下

E 20000萬元以上、5000-20000萬元、5000萬元以下

38、 批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容不包括

A 核實藥品批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B 審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定

C 了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

D 了解藥品質(zhì)量信譽

E 了解是否是合法企業(yè)

39、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容

A 藥品外觀的性狀檢查

B 藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查

C 內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗

D 內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗

E 內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗

40、藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括

A 以病人為中心

B 實行人道主義醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

C 為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D 遵守社會公德、遵紀(jì)守法

E 全心全意為人民服務(wù)

答 案 A型題：

1、C 2、D 3、D 4、C 5、D 6、E 7、A 8、D 9、B 10、A

11、D 12、D 13、C 14、E 15、E 16、D 17、D 18、B 19、B 20、C

21、E 22、D 23、C 24、E 25、D 26、E 27、E 28、B 29、E 30、B

31、C 32、A 33、D 34、A 35、A 36、B 37、E 38、E 39、B 40、D

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