2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1A)

21、下列說法不正確的是

A麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示二級以上醫(yī)院開具的診斷證明，患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明，以及代辦人員身份證明后方可開具 醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供m.payment-defi.com

B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次

C 麻醉藥品、第一類精神藥品不準(zhǔn)零售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)市級衛(wèi)生管理部門批準(zhǔn)，獲得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，憑卡向所在地省定點批發(fā)企業(yè)購買

D麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，鹽酸二氫埃托啡僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

E開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，至少保存3年

22、 關(guān)于毒性藥品的管理不正確的是

A 嚴(yán)防與其它藥品混雜

B 每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

C 經(jīng)手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品

D 標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤 ，生產(chǎn)記錄保存三年備查

E 配方用藥由國有藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A 1年

B 2年

C 3年

D 3個月

E 6個月

24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有

A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C處方藥的零售

D甲類非處方藥的零售

E乙類非處方藥的零售

25、下列說法錯誤的是

A國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制

B 任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒?/P>

C國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制

D 持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以配制臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品

E定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號，未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品

26、非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識的時間是

A自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起

B自藥品臨床研究申請通過之日起

C自藥品生產(chǎn)申請通過之日起

D 自藥品上市之日起醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

27、非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在

A 醒目位置

B 中間位置

C 左下角

D 右上方

E 非處方藥標(biāo)簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名（商品名)的一面的右上角

28、下列說法不正確的是

A 原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理

B 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、通用名可以不使用中文

C 印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書一致

D 藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，以正確指導(dǎo)用藥

E 不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標(biāo)志及文字說明進(jìn)行修改或補充

29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，其中不包括

A 國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷

B 中藥保護(hù)品種、名貴藥材

C GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

D 進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

E 專利藥品的專利標(biāo)記和專利號、專利許可的種類

30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

A 三個月內(nèi)

B 60日內(nèi)

C 40日內(nèi)

D 30日內(nèi)

E 15日內(nèi)

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