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2011年度藥事管理與法規(guī)練習題及答案(四)


191.按照《互聯網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》,從事互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備的條件之一是

A、 必須具有《藥品經營許可證》

B、 必須獲得GSP認證證書

C、 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施

D、必須具有執(zhí)業(yè)藥師

E、 有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識,并經考核認可的專業(yè)人員

參考答案: C

192.按照《戒毒藥品管理辦法》,下列關于戒毒藥品使用管理的論述,正確的是

A、 戒毒治療藥品按處方藥管理

B、 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理

C、 戒毒用美沙酮處方要留存半年備查醫(yī).學全在線提供m.payment-defi.com

D、戒毒治療藥品按麻醉藥品管理

E、 戒毒機構自行配制的戒毒藥品只能在本機構內自用,不得進入市場

參考答案: A, B, E

193.按照《藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)》,大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標簽上必須印有符合規(guī)定的標志的是

A、麻醉藥品、精神藥品

B、非處方藥品

C、放射性藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

E、外用藥品

參考答案: A, B, C, D, E

194.按照《藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)》,以下關于藥品包裝和標簽敘述正確的是

A、 藥品包裝必須按照企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制

B、 包裝、標簽上都不得印有"名貴藥材"字樣

C、 藥品的包裝分為內包裝和外包裝

D、藥品的包裝、標簽內容不得超出經批準的藥品說明書所限定的內容

E、 藥品包裝、標簽可以印有表述安全、合理用藥的用詞

參考答案: B, C, D, E

195.按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行

A、逐級、不定期報告制度

B、越級、定期報告制度

C、逐級、定期報告制度

D、越級、不定期報告制度

E、必要時可以越級報告醫(yī).學全在線提供m.payment-defi.com

參考答案: C, E

196.按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》,國家對藥品不良反應實行

A、逐級、不定期報告制度

B、越級、定期報告制度

C、逐級、定期報告制度

D、越級、不定期報告制度

E、逐級、隨時報告制度

參考答案: C

197.按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》,藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構一經發(fā)現可疑的藥品不良反應,需

A、 進行詳細記錄

B、 進行調查

C、 回收銷毀藥品

D、按規(guī)定報告

E、 通知相關購銷單位

參考答案: A, B, D

198.按照《藥品經營許可證管理辦法》的規(guī)定,自(食品)藥品管理部門受理申領《藥品經營許可證》的申請之日起,審查申報材料的期限是

A、3工作日內

B、5個工作日內

C、15個工作日內

D、20個工作日內

E、30個工作日內

參考答案: E

199.按照《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少于

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案: B

200.按照《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的臨床試驗是

A、各種臨床試驗

B、I期臨床試驗

C、Ⅱ期臨床試驗

D、Ⅲ期臨床試驗

E、Ⅳ期臨床試驗醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com

參考答案: A

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