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2011年度藥事管理與法規(guī)練習題及答案(六)


281.從重處罰行為

A、擅自委托或接受委托生產藥品

B、 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

C、未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

D、生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E、生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

參考答案: D

282.大、小容量注射劑的一個批號是

A、成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

B、同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

C、同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

D、灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產的均質產品

E、由一定數(shù)量的產品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品

參考答案: C

283.單獨或者組合使用與人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的如軟件的是

A、中藥材、中藥飲片

B、內包材

C、外包裝

D、醫(yī)療器械

E、食品添加劑

參考答案: D

284.當?shù)胤叫苑ㄒ?guī)與部門規(guī)章不一致時

A、應當適用地方性法規(guī)的,由國務院裁決

B、應當適用部門規(guī)章的,由全國人大常委會裁決

C、由地方政府裁決m.payment-defi.com

D、由人民法院裁決

E、由人民檢察院裁決

參考答案: A, B

285.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起七日內申請復驗的部門是

A、原藥品檢驗機構

B、上一級藥品監(jiān)督管理部門

C、上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

D、國務院藥品監(jiān)督管理部門

E、國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

參考答案: A, C, E

286.當事人有下列情形之一的,應當依法從輕或者減輕行政處罰

A、主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B、受他人脅迫有違法行為的

C、配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D、其他依法從輕或者減輕行政處罰的

E、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的

參考答案: A, B, C, D

287.第一類精神藥品

A、只限于醫(yī)療、教學和科研需要

B、可供醫(yī)療單位配方使用

C、可供各醫(yī)療單位使用

D、國營藥店供應和調配

E、只限供應縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售

參考答案: E

288.第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年m.payment-defi.com

E、5年

參考答案: C

289.調劑過程應嚴格執(zhí)行"三查七對",三查是指

A、查處方,查藥品,查禁忌

B、查處方,查藥品,查用量

C、查藥品,查禁忌,查用法

D、查處方,查禁忌,查科別

E、查藥品,查用法,查用量

參考答案: A

290.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

A、參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為

B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

C、定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章

D、分別管理,單獨建賬

E、勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

參考答案: E

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