26 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是
A 具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人
B 具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)m.payment-defi.com的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
C 具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備
D 具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力
E 具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書(shū)
答案：ABCDE
27 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)存在差距，主要表現(xiàn)在
A 人員結(jié)構(gòu)
B 生產(chǎn)種類與生產(chǎn)結(jié)構(gòu)
C 研究開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力
D 生產(chǎn)能力及其利用率
E 裝備及科技進(jìn)步狀況
答案：ABCDE
28 2000年底前需要通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的劑型是
A 粉針劑
B 大容量注射液
C 緩釋制劑
D 基因工程
E 原料藥
答案：ABD
29 藥品GMP認(rèn)證的主要程序
A 認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查
B 制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案
C 現(xiàn)場(chǎng)檢查
D 檢查報(bào)告的審核
E 認(rèn)證批準(zhǔn)
答案：ABCDE
30 GMP一般具有的特點(diǎn)主要是
A GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目的
B GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法
C GMP的條款具有時(shí)效性
D GMP的條款具有雙重性
E GMP的條款具有安全性
答案：ABC醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com
