2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第十九章

[A型題]

1中藥品種保護(hù)條例制定的目的

A 提高中藥品種的質(zhì)量

B 保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

C 促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D 為了提高中藥品種的質(zhì)量醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

E 提高中醫(yī)治療水平

答案:D

2 中藥品種保護(hù)條例的適用范圍是

A 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物

C 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品

D 申請專利的中藥品種

E 中藥人工制成品

答案:C

3我國對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行

A 分級保護(hù)制度

B 逐級報告制度

C 分類管理制度

D 審批制度

E 認(rèn)證制度

答案:A

4國家對中藥保護(hù)品種分為

A 五級

B 四級

C 三級

D 一級

E 二級

答案:E

5國家中藥品種保護(hù)審評委員會的專家由

A 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任

B 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家組成

C 中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任

D 中醫(yī)藥的檢驗專家擔(dān)任

E 中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

答案:B

6中藥二級保護(hù)品種期限為

A 三年

B 五年

C 七年

D 九年

E 十年

答案:C

7 申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前

A 一年

B 10個月

C 8個月

D 6個月

E 4個月

答案:D

8 對臨床用藥緊缺，醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com并已批準(zhǔn)仿制的中藥保護(hù)品種，其仿制企業(yè)應(yīng)付給持“中藥保護(hù)品種證書”的企業(yè)

A 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費(fèi)

B 轉(zhuǎn)讓費(fèi)

C 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成使用費(fèi)

D 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的工藝制法的使用費(fèi)

E 中藥保護(hù)品種研制費(fèi)

答案:A

9 中藥一級保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是

A 工藝制法

B 處方組成、工藝制法

C 處方組成

D 品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 毒理研究資料

答案:B

10 中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊的須經(jīng)

A 中藥品種保護(hù)委員會批準(zhǔn)

B 國務(wù)院批準(zhǔn)

C 藥典委員會批準(zhǔn)

D 中國藥品、生物制品檢定所批準(zhǔn)

E 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

答案:E

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