2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第十九章

21 可以申請保護(hù)的中藥品種是

A 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

B 用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種

C 經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

D 相當(dāng)與國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

E 從天然藥物種提取的有效成分

答案:AC

22 可以申請一級保護(hù)的中藥品種，必須具有的條件是

A 對特定疾病有特殊療效的中藥品種

B 相當(dāng)與國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

C 用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥保護(hù)品種

D 對特殊疾病有顯著療效的中藥品種

E 從天然藥物種提取的有效成分

答案:ABC

23 可以申請二級保護(hù)的中藥品種，必須符合的條件是

A 已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種

B 對特殊疾病有顯著療效的中藥品種

C 從天然藥物種提取的有效成分及特殊制劑

D 中醫(yī)界的古方、醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com秘方或驗方

E 國家二級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

答案:ABC

24 中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限是

A 50年

B 30年

C 20年

D 10年

E 5年

答案:BCD

25 以下符合中藥品種保護(hù)條例規(guī)定的是

A 對臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，經(jīng)有關(guān)部門協(xié)調(diào)，可由企業(yè)進(jìn)行仿制

B 中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法有關(guān)單位必須負(fù)責(zé)保密

C 中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年

D 中藥一級保護(hù)品種每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限

E 擅自仿制中藥保護(hù)品種的企業(yè)，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處

答案:ABCDE

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