2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第二十五章

[A型題]

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是

A 現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)

B 出售、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C 有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D 承包給個人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)企業(yè)m.payment-defi.com

E 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：A

2、血液制品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》時，只有取得

A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》方可

B 《藥品GMP證書》方可

C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》方可

D 《營業(yè)執(zhí)照》

E 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

答案：B

3、新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為

A 一年

B二年

C 三年

D 四年m.payment-defi.com

E 五年

答案：E

4、對審查合格的藥品批發(fā)、零售企業(yè)分別由省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)

A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

C 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 《藥品GMP證書》

E 《營業(yè)執(zhí)照》

答案：C

5、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的換證工作，取消了

A 零售企業(yè)經(jīng)營方式的核準

B 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營方式的核準

C 零售兼批發(fā)經(jīng)營方式的核準

D 批發(fā)兼零售經(jīng)營方式的核準

E 生產(chǎn)兼零售經(jīng)營方式的核準

答案：D

6、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門分別負責(zé)

A 全國的換證工作的監(jiān)督抽查m.payment-defi.com

B 轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查

C 全國和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查

D 某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查

E 某縣的換證工作的監(jiān)督抽查

答案：C

7、新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期統(tǒng)一至

A 2001年

B 2002年

C 2003年

D 2004年

E 2005年

答案：D

8、新版《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》統(tǒng)一由

A 國家藥品監(jiān)督管理局印制

B 國家技術(shù)監(jiān)督局印制

C 省級藥品監(jiān)督管理局印制

D 市級藥品監(jiān)督管理局印制

E 中國藥品生物制品鑒定所印制

答案：

9、大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在

A 3000萬元以上

B 3000萬元以下

C 20000萬元以下

D 20000萬元以上

E 3000~20000萬元之間

答案：D

10、大型藥品零售企業(yè)的年銷售額應(yīng)在

A 500萬元以下

B 500萬元以上

C 1000萬元

D 1000萬元以下

E 1000萬元以上

答案：E

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