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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第二十五章

[X型題]

21、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè),申報(bào)資料應(yīng)包括

A 對(duì)照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報(bào)告

B “兩證”原件的正本、副本

C 企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

D 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表

E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件

答案:ABCDE醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

22、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證,并收回舊證的情況是

A 兩證不全

B 開(kāi)辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)者

C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者

D 未經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)間達(dá)半年者

E 經(jīng)營(yíng)假劣藥品,情節(jié)、后果嚴(yán)重者

答案:ABCDE

23、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是

A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的

B 承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的

C 有制售假藥行為的

D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

E 證照不齊的

答案:ABCDE

24、對(duì)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查的是

A 近兩年新開(kāi)辦的企業(yè)

B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)

D 列入上一年度年檢重點(diǎn)整改名單的企業(yè)

E 承包給個(gè)人的企業(yè)

答案:ABCD

25、在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),暫緩換證,并限期整改的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者是

A 異地經(jīng)營(yíng)藥品者

B 超越核定經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品者

C 超越核定經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品者

D 招商經(jīng)營(yíng)藥品或參與招商經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者

E 購(gòu)銷藥品無(wú)票據(jù)或開(kāi)設(shè)虛假票據(jù)者

答案:ABCDE

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