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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(2)


二、多選題(三、多選題共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)

41、 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是

A、有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高

B、有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位

C、使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展

D、有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量

E、整頓與規(guī)范藥品流通秩序

答案: a, b, d

42、 藥事組織的類型包括

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織

C、藥學(xué)教育、科研組織

D、藥品管理行政組織

E、藥事社團(tuán)組織

答案: a, b, c, d, e

43、 藥品的質(zhì)量特性包括醫(yī)學(xué)全在線搜集整,理m.payment-defi.com

A、有效性

B、安全性

C、穩(wěn)定性

D、方便性

E、均一性

答案: a, b, c, e

44、 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括

A、抽查性檢驗(yàn)

B、注冊(cè)檢驗(yàn)

C、國(guó)家檢驗(yàn)

D、委托檢驗(yàn)

E、進(jìn)口檢驗(yàn)

答案: a, b, c, d, e

45、 與藥品有關(guān)的行政許可有

A、GMP認(rèn)證

B、GSP認(rèn)證

C、藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)

D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)

E、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

答案: a, b, c, d, e

46、 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

A、經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)

B、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

C、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

D、處方藥的批發(fā)企業(yè)

E、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

答案: a, b

47、 藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明

A、藥品的通用名稱

B、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)

C、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)

D、生產(chǎn)日期、有效期

E、適應(yīng)證、用法、用量

答案: a, b, c, d, e

48、 關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)行為的敘述正確的是

A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤;正確說(shuō)明用法用量和注意事項(xiàng)

B、調(diào)配處方經(jīng)核對(duì),不得擅自更改或代用

C、對(duì)有配伍禁忌和超劑量處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

D、中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

E、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

答案: a, b, c, d, e

49、 國(guó)家藥品包括

A、《中藥大辭典》

B、《中華人民共和國(guó)藥典》

C、《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

D、《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

E、國(guó)m.payment-defi.com家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品

答案: b, e

50、 在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

B、首次在中國(guó)銷售的藥品

C、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

D、療效不確切的藥品

E、不良反應(yīng)大的藥品

答案: a, b, c


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