2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(4)

第 31 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件

A.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格

B.在藥品科研、教學(xué)單位工作

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)

D.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

E.無須身體條件的要求

【正確答案】： D醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

第 32 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括

A.制度和記錄兩大類

B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

【正確答案】： B

第 33 題 對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以

A.警告

B.警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

C.兩千元至三萬元的罰款

D.兩千元至二萬元的罰款

E.一千元至一萬元的罰款醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

【正確答案】： B

第 34 題 新的藥品不良反應(yīng)是指

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)

B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)

C.藥品申報資料未有上報的不良反應(yīng)

D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)

【正確答案】： D

第 35 題 與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

A.取樣室

B.稱量室和備料室

C.化驗室

D.更衣室

E.留樣觀察室

【正確答案】： B醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

第 36 題 個體工商戶可依法申請從事

A.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)

C.藥品檢驗業(yè)務(wù)

D.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)

E.藥品零售業(yè)務(wù)

【正確答案】： E

第 37 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是

A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品

B.治療艾滋病的專用藥品

C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品

D.計劃生育藥品

E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品

【正確答案】： A

第 38 題 按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(　)。

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

【正確答案】： E

第 39 題 藥品采購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以

A.警告或者并處以一萬元以下的罰款

B.警告醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

C.處以一萬元以下的罰款

D.處以一千元以上的罰款

E.處以二萬元以內(nèi)的罰款

【正確答案】： A

第 40 題 以下不屬于藥品的是

A.進(jìn)口藥品

B.中藥飲片

C.衛(wèi)生材料

D.中成藥

E.血清疫苗

【正確答案】： C