2012年執(zhí)業(yè)藥師——藥劑學考試大綱暫未公布，請參考2011年執(zhí)業(yè)藥師——藥劑學考試大綱，醫(yī)學全在線會第一時間公布2012年執(zhí)業(yè)藥師——藥劑學考試大綱，請及時關注。
藥劑學知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面：
1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。
4.新劑型的特點和應用。
5.制劑新技術的特點和應用。
6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
7.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。
8.藥物制劑的配伍變化。
9.生物技術藥物制劑。
| 一、緒論 |
基本要求 | 1.常用術語 | 劑型、制劑及藥劑學 | |
| 2.劑型的重要性與分類 | （1)劑型的重要性 （2)劑型的分類方法及其特點 | |||
| 3.藥劑學的研究 | 藥劑學的研究內容 | |||
| 二、散劑 和顆粒劑 |
（一)粉體學 | 粉體的性質與應用 | （1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法 （2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸 濕性、潤濕性 （3)粉體學在藥劑學中的應用 | |
| （二)散劑 | 1.散劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | ||
| 2.散劑的制備 | （1)物料前處理 （2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法 | |||
| 3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例 | （1)質量檢查項目及限度要求 （2)散劑的吸濕性及防范措施 （3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
| （三)顆粒劑 | 1.顆粒劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | ||
| 2.顆粒劑的制備 | 制備工藝 | |||
| 3.顆粒劑質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
| 三、片劑 | （一)基本要求 | 片劑的特點、種類及質 量要求 |
（1)特點 （2)種類 （3)質量要求 | |
| （二)片劑的常用輔料 | 填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑 | （1)作用 （2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用 | ||
| （三)片劑的制備工藝 | 1.濕法制粒壓片 | （1)制粒目的 （2)濕法制粒工藝過程 （3)濕顆粒的干燥 （4)整粒、總混與壓片（含片重計算) | ||
| 2.干法壓片 | （1)結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象 （2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求 | |||
| 3.片劑的成型及影響因素 | （1)片劑的成型過程 （2)影響片劑成型的主要因素 | |||
| 4.片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 | |||
| （四)包衣 | 1.包衣的目的和種類 | （1)目的 （2)種類 | ||
| 2.包衣方法 | 常用包衣方法及特點 | |||
| 3.包衣材料與工序 | （1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用 （2)工藝流程與操作要點 | |||
| （五)片劑的質量檢查及處方設計 | 1.片劑的質量檢查 | 質量檢查項目及限度要求 | ||
| 2.片劑的處方設計舉例 | 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
| 四、膠囊 劑和丸劑 |
（一)膠囊劑 | 1.膠囊劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | |
| 2.硬膠囊劑的制備 | （1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑 （2)空膠囊的規(guī)格 （3)物料的處理與填充 | |||
| 3.軟膠囊劑的制備 | （1)影響軟膠囊成型的因素 （2)軟膠囊的制備方法 | |||
| 4.腸溶膠囊的制備 | 腸溶膠囊的制備方法 | |||
| 5.質量檢查及舉例 | （1)質量檢查項目及限度要求 （2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
| （二)丸劑 | 1.滴丸劑 | （1)特點 （2)常用基質、冷凝劑 （3)制備工藝 | ||
| 2.小丸 | （1)特點 （2)制備方法 | |||
| 五、栓劑 | （一)基本要求 | 栓劑的分類、特點與質量要求 | （1)分類 （2)特點 （3)質量要求 | |
| （二)栓劑基質 | 1.基質的作用與要求 | （1)基質的作用 （2)對理想基質的要求 | ||
| 2.常用基質與附加劑 | （1)基質的分類 （2)常用基質的性質、特點與應用 （3)常用附加劑的作用 | |||
| （三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 | 1.栓劑的作用 | （1)局部作用 （2)全身作用 | ||
| 2.影響栓劑中藥物吸收的因素 | （1)生理因素m.payment-defi.com （2)藥物理化性質 （3)基質和附加劑 | |||
| （四)栓劑的制備與質量評價 | 1.栓劑的制備 | （1)處方設計應考慮的問題 （2)置換價與栓劑基質用量的計算 （3)栓劑的制備方法 （4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | ||
| 2.質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
| 六、軟膏 劑、眼膏 劑和凝膠劑 |
（一)軟膏劑 | 1.軟膏劑的分類與質量要求 | （1)分類 （2)質量要求 | |
| 2.軟膏劑的基質 | （1)基質的作用 （2)對理想基質的要求 （3)基質的分類 （4)常用基質的性質、特點和應用 | |||
| 3.軟膏劑的制備及舉例 | （1)制備方法及適用范圍 （2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
| 4.軟膏劑的質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
| （二)眼膏劑與凝膠劑 | 1.眼膏劑 | （1)特點與質量要求 （2)常用基質的品種與應用 （3)制備的注意事項 （4)質量檢查項目 | ||
| 2.凝膠劑 | （1)特點與分類 （2)常用水性凝膠基質的品種、特點與應用 （3)水性凝膠劑的制備方法 （4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點 （5)質量檢查項目 | |||
| 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
（一)氣霧劑 | 1.氣霧劑的特點、分類與質量要求 | （1)特點 （2)分類 （3)質量要求 | |
| 2.吸入氣霧劑中藥物的吸收 | （1)呼吸系統(tǒng)的結構與藥物的吸收 （2)影響吸收的因素 | |||
| 3.氣霧劑的組成 | 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng) | |||
| 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
（一)氣霧劑 | 4.氣霧劑的制備與舉例 | （1)處方設計與制備方法 （2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |
| 5.氣霧劑的質量評價 | 主要質量檢查項目及限度要求 | |||
| 6.噴霧劑 | （1)分類、特點及應用范圍 （2)質量要求與質量檢查項目 | |||
| 7.吸人粉霧劑 | 藥物粒度要求及其它質量要求 | |||
| （二)膜劑與涂膜劑 | 1.膜劑 | （1)膜劑的特點 （2)常用成膜材料的性質、特點與應用 （3)制備方法 （4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點 （5)質量檢查項目及限度要求 | ||
| 2.涂膜劑 | （1)特點及應用范圍 （2)常用成膜材料及一般制備方法 | |||
| 八、注射 劑與滴眼劑 |
（八)輸液 | 1.輸液制備與質量檢查 | （1)輸液的分類與質量要求 （2)輸液瓶、膠塞的質量要求和清潔處理 （3)一般制備過程 （4)輸液質量檢查項目及限度要求 （5)輸液中存在的問題及解決辦法 （6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點 | |
| 2.營養(yǎng)輸液 | （1)作用與種類 （2)靜脈注射脂肪乳劑的質量要求、原料及乳 化劑的選擇 | |||
| 3.血漿代用液 | 作用與質量要求 | |||
| （九)注射用無菌粉末 | 1.注射用無菌粉末的質量要求與分類 | （1)質量要求 （2)分類 | ||
| 2.注射用凍干制品 | （1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過程 （2)冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異�，F(xiàn)象及處理 方法 | |||
| 3.注射用無菌分裝產(chǎn)品 | （1)物理化學性質的測定項目及目的 （2)無菌分裝過程中存在的問題 | |||
| （十)注射劑新產(chǎn)品的試制 | 1.注射劑類型與注射途徑的確定 | （1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 （2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 | ||
| 2.注射劑的安全性和滲透壓的調節(jié) | （1)注射劑的安全性 （2)滲透壓的調節(jié)方法及計算 （3)注射劑中常用止痛劑 | |||
| （十一)滴眼劑 | 1.滴眼劑的質量要求與藥物的吸收途徑 | （1)質量要求 （2)藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
| 2.滴眼劑的附加劑 | 附加劑的種類、作用、常用品種與應用 | |||
| 3.滴眼劑的制備與舉例 | （1)生產(chǎn)工藝 （2)藥液的配濾與灌裝 （3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
| 九、液體 制劑 |
（一)基本要求 | 1.液體制劑的特點與質量要求 | （1)特點 （2)質量要求 | |
| 2.液體制劑的分類 | （1)按分散系統(tǒng)分類 （2)分散體系中微粒大小與特征 | |||
| （二)液體制劑的溶劑和附加劑 | 1.液體制劑的常用溶劑 | （1)常用溶劑的分類 （2)常用品種的性質、特點、應用和用量 | ||
| 2.液體制劑的防腐 | （1)防腐的重要性和措施 （2)常用防腐劑的性質、特點、應用和用量 | |||
| 3.液體制劑的矯味與著色 | （1)矯味劑和著色劑的分類 （2)常用矯味劑和著色劑性質、特點和應用 | |||
| （三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 | 1.溶液劑 | 制備方法及應注意的問題 | ||
| 2.糖漿劑 | 特點及制備方法 | |||
| 3.芳香水劑 | 質量要求 | |||
| 4.甘油劑 | 特點 | |||
| 5.醑劑 | 特點 | |||
| （四)溶膠劑和高分子溶液劑 | 1.溶膠劑 | 溶膠的構造、性質及制備方法 | ||
| 2.高分子溶液 | 高分子溶液的性質及制備方法 | |||
| （五)表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點、種類及生物學性質 | （1)結構特點 （2)種類與特性 （3)生物學性質 | ||
| 2.表面活性劑的應用 | 增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌 | |||
| （六)乳劑 | 1.乳劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | ||
| 2.乳化劑 | （1)乳化劑的基本要求及選擇原則 （2)乳化劑的種類 （3)常用品種的性質、特點和應用 | |||
| 3.乳劑的形成條件及制備 | （1)形成條件 （2)制備方法 | |||
| 4.乳劑的變化 | 分層、絮凝、轉相、合并與破裂 | |||
| 5.質量評價 | 質量檢查項目 | |||
| （七)混懸劑 | 1.混懸劑的質量要求及形成條件. | （1)質量要求 （2)制成混懸劑的條件 | ||
| 2.混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑 | （1)物理穩(wěn)定性 （2)常用穩(wěn)定劑的性質、特點和應用 | |||
| 3.混懸劑的制備 | 制備方法 | |||
| 4.質量評價 | 質量檢查項目 | |||
| （八)其他液體制劑 | 1.內服制劑 | 合劑 | ||
| 2.外用制劑 | 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑 | |||
| 十、藥 物制劑 的穩(wěn)定性 |
（一)基本要求 | 1.穩(wěn)定性研究的意義和內容 | （1)穩(wěn)定性研究的意義 （2)化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性 | |
| 2.制劑中藥物的化學降解途徑 | 水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等 | |||
| （二)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 | 1.處方因素及穩(wěn)定化方法 | βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活 性劑、處方中輔料等影響因素及對策 | ||
| 2.環(huán)境因素及穩(wěn)定化方法 | 溫度、光線、空氣（氧)、金屬離子、濕度和水分、 包裝材料等影響因素及對策 | |||
| 3.藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 | 改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入 干燥劑及改善包裝 | |||
| （三)固體藥物制 劑的穩(wěn)定性 |
固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及影響因素 | （1)特點 （2)影響因素 | ||
| （四)藥物穩(wěn)定性的試驗方法 | 1.影響因素試驗 | 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗 | ||
| 2.加速試驗與長期試驗 | 溫度、濕度、時間的要求 | |||
| 3.經(jīng)典恒溫法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的計算 | |||
| 十一、微 型膠囊包合物和固體分散物 |
（一)微型膠囊 | 1.微囊技術 | 特點 | |
| 2.常用囊材 | 分類及常用品種的特點、性質及應用 | |||
| 3.微囊化方法 | （1)微囊化方法分類 （2)單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點 | |||
| 4.微囊中藥物的釋放 | （1)釋放機制 （2)影響釋放的因素 | |||
| 5.質量評價 | 主要評價內容 | |||
| （二)包合物 | 1.包合技術 | 特點 | ||
| 2.包合材料 | （1)環(huán)糊精的分類、結構特點、性質及應用 （2)環(huán)糊精衍生物的分類、結構特點、性質、常 用品種及應用 | |||
| 3.包合方法 | 常用方法及操作要點 | |||
| 4.包合物的驗證 | 驗證方法 | |||
| （三)固體分散物 | 1.固體分散物的分類、特點及釋藥 | （1)分類 （2)特點m.payment-defi.com （3)固體分散物的速釋與緩釋 | ||
| 2.載體材料 | 分類及常用品種的性質、特點與應用 | |||
| 3.制備方法 | 常用方法及適用范圍 | |||
| 4.固體分散物的驗證 | 驗證方法 | |||
| 十二、緩釋、控釋制劑 | （一)基本要求 | 1.緩釋、控釋制劑的特點 | （1)緩釋制劑的特點 （2)控釋制劑的特點 | |
| 2.口服緩釋、控釋制劑的處方設計 | （1)影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素 （2)緩釋、控釋制劑設計應考慮的問題 | |||
| （二)緩（控)釋制劑的釋藥原理及方法 | 1.溶出 | 減小藥物溶出速度的方法 | ||
| 2.擴散 | 減慢藥物擴散速度的方法 | |||
| 3.其它 | （1)溶蝕與擴散、溶出相結合 （2)滲透泵、離子交換作用 | |||
| 十二、緩釋、控釋制劑 | （三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 | 1.骨架型緩釋、控釋制劑 | （1)骨架片的分類、特點與骨架材料 （2)緩釋、控釋顆粒（微囊)壓制片，胃內滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法 | |
| 2.膜控型緩釋、控釋制劑 | （1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑 （2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸 的特點 | |||
| 3.滲透泵型控釋制劑 | 組成、分類、常用材料 | |||
| （四)緩釋、控釋制劑的體內外評價方法 | 1.體外釋放度試驗 | （1)釋放介質 （2)取樣時間點的設計與釋放標準 （3)藥物釋放曲線的擬合 | ||
| 2.體內外相關性 | 相關性意義及相關情況 | |||
| 十三、經(jīng) 皮給藥制劑 |
（一)基本要求 | 1.TDDS的特點與基本組成 | （1)特點 （2)基本組成及其作用 | |
| 2.TDDS的類型 | 充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、 聚合物骨架型TDDS的特點 | |||
| （二)藥物的經(jīng)皮吸收 | 1.藥物的經(jīng)皮吸收過程與途徑 | （1)藥物的經(jīng)皮吸收過程 （2)藥物經(jīng)皮吸收的途徑 | ||
| 2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 | （1)藥物性質 （2)基質性質 （3)經(jīng)皮吸收促進劑 （4)皮膚因素 | |||
| 3.促進藥物經(jīng)皮吸收的新方法 | （1)前體藥物法 （2)離子導人法 | |||
| （三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 | 1.控釋膜材料 | （1)均質膜材料的常用品種、性質與特點 （2)微孔膜材料的品種 | ||
| 2.骨架材料 | （1)聚合物骨架材料的常用品種 （2)微孔材料的常用品種、性質與應用 | |||
| 3.壓敏膠 | （1)作用、應具備的特性及黏合性能 （2)常用品種及應用 | |||
| 十三、經(jīng) 皮給藥制劑 |
（三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 | 4.其它材料 | 背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用 品種 | |
| （四)經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質量評價 | 1.制備 | 主要制備方法 | ||
| 2.質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
| 十四、靶 向制劑 |
（一)基本要求 | 1.靶向制劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | |
| 2.靶向性評價 | 衡量藥物制劑靶向性的參數(shù) | |||
| （二)被動靶向制劑 | 1.脂質體 | （1)組成與特點 （2)脂質體的重要理化性質 （3)制備脂質體的材料與制備方法 （4)脂質體的作用機制和給藥途徑 （5)脂質體的質量檢查項目 | ||
| 2.靶向乳劑 | （1)藥物的淋巴轉運特點與途徑 （2)影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素 | |||
| 3.微球 | 分類、特性及制備方法 | |||
| 4.納米粒 | 制備方法及體內分布與消除 | |||
| （三)主動靶向制劑 | 1.修飾的藥物微粒載體 | 修飾的脂質體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應用 | ||
| 2.前體藥物 | 肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應用 | |||
| （四)其他靶向制劑 | 1.物理化學靶向制劑 | 磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與βH敏感靶向制劑的應用 | ||
| 2.結腸靶向藥物制劑 | 特點、分類及原理 | |||
| 十五、生物藥劑學 | （一)基本要求 | 1.生物藥劑學的研究內容 | （1)生物藥劑學的研究范疇 （2)生物藥劑學中的劑型因素 （3)生物藥劑學中的生物因素 | |
| 2.藥物的跨膜轉運 | （1)生物膜的結構、生物膜的性質 （2)被動轉運：單純擴散、膜孔轉運 （3)載體媒介轉運：主動轉運、促進擴散 （4)膜動轉運 | |||
| （二)藥物的胃腸道吸收 | 1.影響藥物吸收的生理因素 | （1)胃腸液的成分與性質 （2)胃排空與胃腸道蠕動 （3)循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量 （4)食物 | ||
| 2.影響藥物吸收的劑型因素 | （1)藥物理化性質對吸收的影響 （2)藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響 | |||
| （三)藥物的非胃腸道吸收 | 1.注射部位吸收 | （1)注射途徑與吸收的關系 （2)影響藥物吸收的因素m.payment-defi.com | ||
| 2.肺部吸收m.payment-defi.com | （1)肺部吸收的特點 （2)影響藥物肺部吸收的因素 | |||
| 3.黏膜吸收 | 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的 特點 | |||
| （四)藥物的分布、代謝和排泄 | 1.分布 | 表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉 運、血腦屏障與胎盤屏障 | ||
| 2.代謝 | 藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素 | |||
| 3.排泄 | 腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán) | |||
| 十六、藥物動力學 | （一)基本要求 | 常用術語 | 隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率 | |
| （二)單室模型靜脈注射給藥 | 1.血藥濃度法 | （1)藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積 | ||
| 2.尿藥數(shù)據(jù)法 | （1)尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算 （3)尿藥排泄速度法、總量減量法的特點 | |||
| （三)單室模型靜脈滴注給藥 | 1.血藥濃度法 | （1)藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積 | ||
| 2.穩(wěn)態(tài)血藥濃度 | （1)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css （2)達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分數(shù)fss | |||
| 3.靜滴停止后藥動學參數(shù)的求算 | （1)穩(wěn)態(tài)后停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算 （2)穩(wěn)態(tài)前停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算 | |||
| 4.靜脈滴注和靜脈注射聯(lián)合用藥 | （1)負荷劑量 （2)藥動學方程 | |||
| （四)單室模型血管外給藥 | 1.血藥濃度法 | 藥動學方程 | ||
| 2.藥動學參數(shù)的求算 | （1)消除速度常數(shù) （2)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù) （3)達峰時間和最大血藥濃度 （4)血藥濃度一時間曲線下面積 （5)清除率 （6)滯后時間 | |||
| （五)雙室模型給藥 | 1.雙室模型靜脈注射給藥 | （1)中央室藥物量與時間的關系式 （2)血藥濃度與時間關系式 （3)中央室表觀分布容積的求算 | ||
| 2.雙室模型血管外給藥 | 血藥濃度與時間關系式 | |||
| （六)多劑量給藥 | 1.單室模型靜脈注射給藥 | （1)多劑量函數(shù) （2)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （3)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | ||
| 2.單室模型血管外給藥 | （1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | |||
| 3.雙室模型給藥 | （1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | |||
| 4.平均穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度的求算 | （1)平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度 （2)單室模型靜脈注射給藥 （3)單室模型血管外給藥 （4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥 | |||
| 5.首劑量和維持劑量 | （1)單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算 （2)單室模型血管外給藥時首劑量的求算 | |||
| （七)非線性藥物動力學 | 非線性過程的特征 | （1)米氏方程及米氏過程的藥動學特征 （2)血藥濃度一時間關系式 （3)生物半衰期與血藥濃度的關系 （4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關系 | ||
| （八)統(tǒng)計矩 | 1.藥動學中的各種矩 | 零階矩、一階矩、二階矩 | ||
| 2.用統(tǒng)計矩估算藥動學參數(shù) | （1)半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時的分布容積， （2)生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度 | |||
| （九)生物利用度和藥物動力學模型識別 | 1.生物利用度 | （1)研究生物利用度的意義 （2)衡量吸收速度快慢的藥動學參數(shù) （3)絕對生物利用度和相對生物利用度計算 （4)生物利用度和生物等效性試驗設計 | ||
| 2.藥物動力學模型識別 | 常用識別方法 | |||
| 十七、藥 物制劑的配伍變化 |
（一)基本要求 | 藥物配伍與配伍變化 | （1)藥物配伍使用的目的 （2)配伍禁忌 （3)研究藥物配伍變化的目的 | |
| （--)配伍變化的類型 | 1.物理配伍變化及引發(fā)原因 | （1)溶解度改變 （2)潮解、液化和結塊 （3)分散狀態(tài)或粒徑變化 | ||
| 2.化學配伍變化及引發(fā)原因 | （1)變色 （2)混濁或沉淀 （3)產(chǎn)氣 （4)分解破壞 （5)發(fā)生爆炸 | |||
| （三)注射液的配伍變化 | 注射液配伍變化的主要原因 | （1)溶劑組成改變、βH值改變 （2)緩沖容量、離子作用 （3)直接反應、鹽析作用 （4)配合量、混合的順序 （5)反應時間、氧與二氧化碳的影響 （6)光敏感性、成分的純度 | ||
| （四)配伍變化的研究與處理方法 | 1.配伍變化的實驗方法 | （1)直接實驗法 （2)間接實驗法 | ||
| 十七、藥 物制劑的配伍變化 |
（四)配伍變化的研究與處理方法 | 2.常用的方法 | （1)可見的配伍變化的實驗方法 （2)測定變化點的βH值 （3)穩(wěn)定性實驗 （4)紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相 色譜等 | |
| 3.配伍變化的處理原則 | 一般處理原則 | |||
| 4.配伍變化的處理方法 | （1)改變貯存條件 （2)改變調配次序 （3)改變溶劑或添加助溶劑 （4)調整溶液的βH值 （5)改變有效成分或改變劑型 | |||
| 十八、生 物技術藥物制劑 |
（一)基本要求 | 1.生物技術 | 現(xiàn)代生物技術與傳統(tǒng)生物技術的區(qū)別 | |
| 2.生物技術藥物 | （1)生物技術藥物的特點 （2)蛋白多肽類藥物的結構特點與m.payment-defi.com理化性質 | |||
| （二)蛋白多肽類藥物的注射給藥 | 1.普通注射劑 | （1)穩(wěn)定化 （2)制備工藝及影響因素 | ||
| 2.緩控釋注射劑 | （1)微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素 （2)疫苗微球注射劑的特點 （3)緩釋、控釋植入劑的特點 | |||
| （三)蛋白多肽類藥物的非注射制劑 | 1.黏膜制劑 | 增加藥物經(jīng)黏膜吸收的方法 | ||
| 2.經(jīng)皮制劑 |
增加藥物經(jīng)皮吸收的方法 | |||
