中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。
片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代,到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn),片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com近十幾年來(lái),片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開(kāi)始,隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加,工藝技術(shù)日益改進(jìn),片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類(lèi)型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件,如對(duì)含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn),使質(zhì)量不斷提高。此外,對(duì)中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開(kāi)展。總之目前片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運(yùn)方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片劑在中國(guó)以及其他許多國(guó)家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見(jiàn)應(yīng)用之廣。
片劑的優(yōu)點(diǎn):
①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;
②劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較。
③質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護(hù),所似光線、空氣、水分等對(duì)其影響較;
④攜帶、運(yùn)輸、服用較方便;
⑤機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”也容易達(dá)到。
但片劑也有不少的缺點(diǎn):
①片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑為慢,其生物利用度稍差些;
②兒童和昏迷病人不易吞服;
③含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。
片劑的分類(lèi):
片劑的分類(lèi)按給藥途徑,結(jié)合制備與作用分類(lèi)如下。
(1)內(nèi)服片是應(yīng)用最廣泛的一種,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效。
壓制片(素片):指藥物與賦形劑混合后,經(jīng)加工壓制而成的片劑,一般不包衣的片劑多屬此類(lèi),應(yīng)用最廣。如安胃片,參茸片等。
包衣片:指壓制片(常稱(chēng)為片心)外面包有衣膜的片劑,按照包衣物料或作用的不同,可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、呋喃妥因片等。
長(zhǎng)效片:指含有延緩崩解物料的藥片,能使藥物緩慢釋放而延長(zhǎng)作用。如長(zhǎng)效氨茶堿片等。
嚼用片:指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片,醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。
(2)口含片指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的壓制片,能對(duì)口腔及咽喉等局部產(chǎn)生較久的藥效,用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等?诤纫话銉(nèi)服片大而硬,味道適口。
(3)舌下片指置于舌下使用的壓制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外,還有一種唇頰片,將藥片放在上唇與門(mén)齒牙齦一側(cè)之間的高處,通過(guò)頰粘膜被吸收,既有速效作用又有長(zhǎng)效作用。如硝酸甘油唇頰片。
(4)外用片指陰道片和專(zhuān)供配制外用溶液用的壓制片。前者直接用于陰道,如魚(yú)腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲(chóng)病和滴蟲(chóng)性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后,使成一定濃度的溶液,如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。
(5)其他片(特殊片)
微囊片:指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經(jīng)壓制而成的片劑,如牡荊油微囊片等。
泡騰片:指含有泡騰崩解物料的片劑。m.payment-defi.com可供口服或外用。如止瀉1號(hào)片、滴凈沸騰片等。
多層片:指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆粒或不同的藥物,可以避免復(fù)方藥物的配伍變化,使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長(zhǎng)效的作用。如用速效、長(zhǎng)效兩種顆粒壓成的雙層復(fù)方氨茶堿片。