(五)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄。
嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量,保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理(見下表)。
醫(yī)院類別 |
抗菌藥物 品種數(shù) |
抗菌藥物品規(guī) | ||||||
頭霉素類 |
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類 |
碳青霉烯類 |
氟喹諾酮類 |
深部抗真菌類 | ||||
口服劑型 |
注射劑型 |
口服劑型 |
注射劑型 | |||||
三級綜合醫(yī)院 |
≤50種 |
≤2 |
≤5個 |
≤8個 |
≤3個 |
≤4個 |
≤4個 |
≤5個 |
二級綜合醫(yī)院 |
≤35種 | |||||||
口腔醫(yī)院 |
≤35種 | |||||||
腫瘤醫(yī)院 |
≤35種 | |||||||
兒童醫(yī)院 |
≤50種 | |||||||
精神病醫(yī)院 |
≤10種 | |||||||
婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院) |
≤40種 | |||||||
注:同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。 |
醫(yī)療機構(gòu)要將抗菌藥物采購目錄(附件2),要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定,經(jīng)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后,填寫《安徽省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購申請表》(附件3),向省衛(wèi)生廳提出申請,并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其申請抗菌藥物的品規(guī)和品規(guī)的數(shù)量和種類。
因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定,每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局要定期組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨時采購報備情況進行合理性審核。
(六)加大抗菌藥物臨床應用相關(guān)指標控制力度(見下表)。
醫(yī)院類別 |
相關(guān)指標 | |||
住院患者抗菌藥物 使用率 |
門診患者抗菌藥物處方 比例 |
急診患者抗菌藥物處方 比例 |
抗菌藥物使用強度 (每百人天) | |
綜合醫(yī)院 |
≤60% |
≤20% |
≤40% |
≤40DDDs |
口腔醫(yī)院 |
≤70% |
≤20% |
≤50% |
≤40DDDs |
腫瘤醫(yī)院 |
≤40% |
≤10% |
≤10% |
≤30DDDs |
兒童醫(yī)院 |
≤60% |
≤25% |
≤50% |
≤20DDDs(按成人規(guī)定日劑量標準計算) |
精神病醫(yī)院 |
≤5% |
≤5% |
≤10% |
≤5DDDs |
婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院) |
≤60% |
≤20% |
≤20% |
≤40DDDs |
(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測;分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況,及時調(diào)查并采取有效干預措施。
(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測醫(yī)學全在線m.payment-defi.com。醫(yī)療機構(gòu)要采取綜合措施,努力提高微生物標本質(zhì)量,提高血液及其他無菌標本送檢比例,保障檢測結(jié)果的準確性。根據(jù)臨床微生物檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于50%。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施;醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應用相關(guān)數(shù)據(jù)信息,向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
附件:滁州市市直醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床合理應用責任狀
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