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2013年藥事管理與法規(guī)試題(四)

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題(四)

第31題(單項選擇題)
有關藥品定價說法錯誤的是
A.國家免疫規(guī)劃藥具實行政府定價
B.國家計劃生育藥具實行政府定價
C.麻醉藥品、一類精神藥品實行政府定價
D.生產單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下,根據市場供求情況自主確定實際購銷價格
E.經營單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下,根據市場供求情況自主確定實際購銷價格
正確答案:C,

第32題(單項選擇題)
藥學人員在工作中,正確處理行業(yè)的內、外部關系醫(yī)學全在線m.payment-defi.com,避免利害沖突和意見分歧,體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的
A.激勵作用B.促進作用
C.調節(jié)作用D.約束作用E.督促作用
正確答案:C,

第33題(單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護的年限是
A.3年B5年
C.6年D.7年
E.10年
正確答案:C,

第34題(單項選擇題)
根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機構制劑可不經批準就變更的事項是
A.工藝B.處方
C.配制地點D.配制人員
E.委托配制單位
正確答案:D,

第35題(單項選擇題)
公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的,提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起
A.15日內B.20日內
C.30日內D.60日內
E.3個月內
正確答案:D,

第36題(單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進口時,不需要進行檢驗或者審核批準的是
A.用于血源篩查的體外診斷試劑
B.血液制品
C.疫苗類制品
D.計生藥品
E.首次在中國銷售的藥品
正確答案:D,

第37題(單項選擇題)
按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》醫(yī)學全在線m.payment-defi.com,說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是
A.中藥飲片B.中成藥
C.診斷藥品D.非處方藥
E.醫(yī)療機構制劑
正確答案:D,

第38題(單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生企業(yè)可以
A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產藥品
E.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
正確答案:A,

第39題(單項選擇題)
國家對野生藥材資源實行
A.嚴禁采獵的原則
B.限量采獵的原則
C.限量采購的原則
D.保護和采獵相結合的原則
E.絕對保護的原則
正確答案:D,

第40題(單項選擇題)(每題1.00分)題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)-單項選擇題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過
A.1年B.3年
C.4年D.5年
E.6年
正確答案:D,

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