2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)考前沖刺復(fù)習(xí)資料:膠囊劑、滴丸和微丸

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)考前沖刺復(fù)習(xí):膠囊劑、滴丸和微丸

重點內(nèi)容

膠囊劑的概念、特點和分類

次重點內(nèi)容

1.膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質(zhì)量檢查與包裝儲存

2.滴丸和微丸的概念、特點與制備方法

考點摘要

硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】

①硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。

②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。

③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。

1膠囊劑

1.1膠囊劑的概念和特點

1.概念【掌】 藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。

2.特點

1)掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性

2)藥物的生物利用度較高

3)可彌補其他劑型的不足

4)可延緩藥物的釋放

5)可定位釋放(口服腸溶醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊)

1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】

1.藥物的水溶液或稀乙醇溶液

2.風(fēng)化性藥物

3.吸濕性很強的藥物

易溶性的刺激性藥物

1.3膠囊劑的分類【掌】(按囊殼性狀的不同分)

1.硬膠囊劑

2.軟膠囊劑(膠丸)

根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類。

1.4硬膠囊劑的制備

1.工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口

2.空膠囊 溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理

1)組成 囊材(明膠)、增塑(甘油等)醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com、增稠(瓊脂)、遮光(二氧化鈦)、著色防腐劑

2)空膠囊劑的規(guī)格 常用的為0~5號，號大容積小。

3)空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗或測定物料的堆密度來確定。

3.填充物料的制備方法

1)直接將藥物和輔料粉碎、過篩、混勻。

2)物料的流動性差，可將其制成顆粒。

3)為便于藥物的配伍或控制藥物釋放，可將藥物制成微丸或包衣微丸。

膠囊劑的封口

1)卡合 使用鎖口式膠囊，直接套合。

2)膠封 使用非鎖口式膠囊，用明膠液封口。

1.5軟膠囊劑

1.軟膠囊劑的組成

1)軟質(zhì)膠囊 醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com由明膠-甘油-水組成

2)囊心物(藥料)

(1)固體藥粉

(2)藥物的油溶液或混懸液

(3)藥物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混懸液

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