2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)考前沖刺復(fù)習(xí)資料:膠囊劑、滴丸和微丸

2.軟膠囊劑的制備【熟】

1)滴制法：軟質(zhì)囊材(膠液)置于雙層噴頭的內(nèi)層，藥料置于雙層噴頭的外層，兩層內(nèi)的物料以不同的速度噴出，膠液包裹定量的藥料，滴入不相混溶的冷卻劑中，經(jīng)冷凝而制成無縫的球形軟膠囊。

2)壓制法：膠液經(jīng)干燥制成膠片(軟質(zhì)膠囊)，將藥液置于兩膠片之間，通過加壓模具使膠片緊密結(jié)合形成多種形狀的軟膠囊。

1.6膠囊劑的質(zhì)量檢查【熟】

1)外觀 2)水分 硬膠囊劑內(nèi)容物的水分不得超過9.0%。 3)裝量差異

4)崩解時限 5)溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。

1.7膠囊劑的包裝與貯存【熟】

影響膠囊劑的質(zhì)量包裝貯存溫濕度和時間。一般應(yīng)選用密封性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝，在<25℃、相對濕度<60%的干燥陰涼處，密閉貯存。

2滴丸劑

2.1滴丸劑的概念

【熟】固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕�質(zhì)加熱融化混勻后醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。

2.2滴丸劑的特點【熟】

1.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;

2.工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加;

3.可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。

用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。

5.也可外用(耳、眼科用)，能延長藥效。

2.3滴丸常用基質(zhì)

1.水溶性基質(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。

2.脂溶性基質(zhì) 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。

2.5滴丸劑的制備

1.工藝流程【熟】

藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝

2. 制備的操作要點

1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑

2) 滴管的口徑應(yīng)合適

3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度

2.6滴丸的質(zhì)量要求

1.外觀

2.重量差異

3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

3 微丸

3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實心球狀制劑。

3.2微丸的特點【熟】

1.可以直接吞服，較普通丸劑服用方便，藥效迅速。

2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。

3.便于藥物的配伍醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，減少藥物的配伍變化。

微丸可包衣，達(dá)到緩釋和控釋的目的。

3.3微丸的制備

1.工藝流程 藥物粉碎過篩混合→制顆粒→干燥→(包衣)

2.制丸粒的方法

1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)

2)噴霧干燥制粒法

3)包衣鍋法(滾轉(zhuǎn)制粒法)

4)擠出滾圓法

5)離心拋射法

6)液中制粒法

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)匯總

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