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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》歷年真題試卷(附加答案)



第 21 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是
A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性

E.藥品的有效性

正確答案:D,
第 22 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com,非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是
A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.說明書和大包裝

C.標(biāo)簽和說明書

D.內(nèi)包裝和大包裝

E.標(biāo)簽和大包裝

正確答案:B,
第 23 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是
A.藥品金額 B.臨床診斷

C.藥品名稱 D.藥品性狀

E.用法用量

正確答案:B,
第 24 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:E,
第 25 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是
A.藥品改變劑型

B.藥品改變給藥途徑

C.藥品改變適應(yīng)癥

D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的

E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

正確答案:D,
第 26 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

E.乙藥品生產(chǎn)商

正確答案:E,
第 27 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定
A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

E.地域環(huán)境

正確答案:C,
第 28 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種,應(yīng)進(jìn)行下列哪種審核
A.合法資格和藥品價(jià)格

B.合法票據(jù)和藥品價(jià)格

C.合法資格和藥品包裝

D.合法資格和藥品質(zhì)量

E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

正確答案:D,
第 29 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列說法中,錯(cuò)誤的是
A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場所

B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位

E.儲(chǔ)存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%〜75%之間

正確答案:E,
第 30 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com,某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是
A.銷售給經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑

D.將制劑的價(jià)格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者,通過郵寄少量制劑

正確答案:D,

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