執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理體制》模擬試題藥事管理體制
一、A型題：單選題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B.國家依法來立法醫(yī).學 全在.線提供m.payment-defi.com，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
2.下列不屬于藥事管理活動的是
A.國家制定與修訂《中華人民共和國藥品管理法》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)管理
D.醫(yī)療機構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動
E.藥師的職業(yè)道德自律管理
3.我國藥事組織中藥師人數(shù)最多的是
A.零售藥店
B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.高等院校
E.藥學科研組織
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局成立于
A.1998年3月
B.1998年4月
C.2003年3月
D.2004年4月
E.2004年12月
5.藥品監(jiān)督管理機構(gòu)分為
A.國家、省、市、縣四級
B.國家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級
C.國家、省、市三級
D.藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構(gòu)、國家藥典委員會、藥品評審中心四個單位 E.國務(wù)院垂直領(lǐng)導
二、B型題：配伍題
1-3
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家藥典委員會
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
1.負責藥品注冊的技術(shù)審評機構(gòu)
2.負責國家藥品標準的制定的技術(shù)機構(gòu)
3.負責藥品質(zhì)量標準復核
4-6
A.各級藥品檢驗機構(gòu)
B.國家藥典委員會
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
E.藥品認證管理中心
4.負責藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗
5.對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術(shù)審評
6.負責藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作
7-9
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心
E.國家中醫(yī)藥管理局
7.GAP認證申報資料初審
8.核發(fā)《中藥材GAP證書》
9.GAP認證技術(shù)審核
10-12
A.海關(guān)
B.公安部
C.發(fā)展與改革部門
D.勞動與社會保障部門
E.工商行政管理部門
10.負責藥品進口口岸的設(shè)置的是
11.對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是
12.藥品購銷中收受回扣的處罰
13-14
A.中藥品種保護委員會
B.藥典委員會
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
E.藥品認證管理中心
13.負責非處方藥目錄制定的機構(gòu)是
14.負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評的機構(gòu)是
15-18
A.藥品研究與開發(fā)組織
B.藥品生產(chǎn)組織
C.藥品批發(fā)組織
D.藥品銷售代理組織
E.藥品物流組織
15.藥事管理職能是保證藥品研究與開發(fā)質(zhì)量，依法管理藥品研究與開發(fā)過程
16.以轉(zhuǎn)售為目的為藥品零售醫(yī).學 全在.線提供m.payment-defi.com、使用組織銷售藥品的單位
17.對本組織所經(jīng)營藥品沒有所有權(quán)，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益
18.對本組織所經(jīng)營藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)，沒有藥品采購、銷售權(quán)
19-222
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.公安部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.勞動與社會保障部門
E.工商行政管理部門
19.對藥品價格進行必要的行政管理
20.依法參與特殊管理藥品管理的是
21.確定國家基本藥物品種目錄的是
22.對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是
