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執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事法規(guī)》(二)

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事法規(guī)》模擬試題(二)

6.發(fā)布國產藥品廣告必須經

A.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
B.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

7.藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須

A.兩名以上監(jiān)督檢查人員實施
B.一名監(jiān)督檢查人員實施
C.兩名以上藥學技術人員實施
D.一名藥學技術人員實施
E.三名以上藥品監(jiān)督員實施

8.藥品被抽查單位沒有正當理由醫(yī)學 全在.線提供m.payment-defi.com,拒絕抽查檢驗的,國務院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以

A.撤銷藥品批準證明文件
B.處以罰款
C.責令被抽查單位停產停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

9.新藥是指

A.我國未生產過的藥品
B.未曾在中國境內上市銷售的藥品
C.未曾進口的藥品
D.未曾收載入國家藥品標準的藥品
E.未曾使用過的藥品

10.擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出經批準的范圍的應

A.按無證經營處罰
B.按銷售假劣藥品處罰
C.追究刑事責任
D.追究民事責任
E.情節(jié)嚴重處罰

11.藥品經營企業(yè),醫(yī)療機構有證據證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的,應當

A.按照銷售假劣藥品的規(guī)定給予行政處罰
B.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但可以免除其他行政處罰
C.可以不給予行政處罰
D.可以給予警告
E.可以給予撤銷藥品批準證明文件醫(yī)學 全在.線提供m.payment-defi.com,吊銷許可證的處罰

12.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起

A.3日內申請復驗
B.5日內申請復驗
C.7日內申請復驗
D.10日內申請復驗
E.15日內申請復驗

6B 7A 8D 9B 10A 11B 12C

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